초록 ▼

유착은 대부분의 수술 후 발생하며, 심한 경우 장폐색, 골반통증, 불임, 재수술의 필요, 장천공 등 여러 가지 합병증을 일으킨다. 이러한 유착을 방지하는 한 가지 방법으로써 barrier를 사용하는 방법이 제안되어 사용되고 있다. 본 연구에서는 재료별 유착방지 성능평가를 통하여 적절한 유착방지용 재료를 선택하고, 이를 여러 가지 형태로 제조하여 형태별 유착방지 성능을 평가하였다. 또한 이를 바탕으로 개발된 용액형 및 스폰지형 유착방지제(상품명 GUARDIX-S, GUARDIX-M)의 안정성을 시험 평가하였고, 수입되고 있는 제품인

유착은 대부분의 수술 후 발생하며, 심한 경우 장폐색, 골반통증, 불임, 재수술의 필요, 장천공 등 여러 가지 합병증을 일으킨다. 이러한 유착을 방지하는 한 가지 방법으로써 barrier를 사용하는 방법이 제안되어 사용되고 있다. 본 연구에서는 재료별 유착방지 성능평가를 통하여 적절한 유착방지용 재료를 선택하고, 이를 여러 가지 형태로 제조하여 형태별 유착방지 성능을 평가하였다. 또한 이를 바탕으로 개발된 용액형 및 스폰지형 유착방지제(상품명 GUARDIX-S, GUARDIX-M)의 안정성을 시험 평가하였고, 수입되고 있는 제품인 Ethicon 사의 Interceed와 유착방지 성능을 비교 시험하였다.
유착방지용 재료 시험에서는 alginate, carboxymethyl cellulose(CMC), hyaluronate (HA), PEG-PPG copolymer, PEG를 가지고 쥐 맹장/복벽 찰과상 모델로 시험하였고, 이들 중에서 CMC와 HA가 유착정도, 유착세기, 유착면적의 평가에서 우수한 유착방지 성능을 나타내었다. 형태별 평가에서는 용액형, 분말형, 스폰지형, 필름형의 4가지 형태로 제조하였으며, 이를 쥐 맹장/복벽 찰과상 모델에서 (-)대조군과 (+)대조군(Interceed)과 유착방지 성능을 비교 평가하였다. 실험결과 형태에 관계없이 모두 (-)대조군에 비해 우수한 유착방지 성능을 나타내었으며, 용액형의 경우 (+) 대조군과 유사한 정도의 유착방지 성능을 나타내었고, 분말, 스폰지, 필름형 유착방지제는 (+)대조군 보다 우수한 유착방지 성능을 나타내었다.
이러한 실험 결과를 바탕으로 만들어진 GUARDIX-S(용액형 유착방지제) 및 GUARDIX-M(스폰지형 유착방지제)은 Interceed와의 비교실험에서 동등하거나(GUARDIX-S) 훨씬 더 우수한 유착방지 성능을 나타내었다. 또한 이들 제품의 안전성 평가를 위하여, 대장문합의 창상치유에 영향을 미치는지와 감염모델에서 감염의 증가를 가져오는지를 실험하였으며, 대조군에 비하여 유의한 차이를 나타내지 않았다. 또한 용액형 유착방지제인 GUARDIX-S에 대한 생물학적 안전성 평가에서 모두 적합한 것으로 나왔다. 용액형의 경GUARDIX-S에 대한 생물학적 안전성 평가에서 모두 적합한 것으로 나왔다. 용액형의 경우 유착이 심하지 않고 넓은 부위에 발생할 것으로 예상되는 경우에 사용될 수 있으며, 스폰지형의 경우 유착이 심하고 국소부위에 집중될 것이 예상되는 경우에 사용될 수 있다. 결론적으로 본 연구를 통하여 개발된 유착방지제는 현재 수입되고 있는 유착방지제와 동등 혹은 그 이상의 유착 감소 효과를 나타냈으며, 향후 수입대체 및 의료비용의 감소 등의 효과가 기대된다.

Abstract ▼

Post-operative adhesion, which happened in most operations, causes various complications such as intestine obstruction, pelvic pain, infertility, requirement of 2nd operation or intestine puncture. Physical barriers were proposed as a solution to prevent the adhesion. In this research, we selected p

Post-operative adhesion, which happened in most operations, causes various complications such as intestine obstruction, pelvic pain, infertility, requirement of 2nd operation or intestine puncture. Physical barriers were proposed as a solution to prevent the adhesion. In this research, we selected proper materials for the barrier by evaluating adhesion prevention properties on various materials and again investigated effects of the selected material, HA, in several shapes. Then GUARDIX-S and GUARDIX-M developed through the above experiments was tested on their safety in wound healing model and infection model and compared in rat cecum/peritoneal wall model with Interceed, an imported one, made by Ethicon.
Alginate, carboxymethyl cellulose(CMC), hyaluronate (HA), PEG-PPG copolymer, and PEG were investigated in rat cecum/peritoneal wall model, and CMC and HA of them represented good adhesion prevention properties. To evaluate adhesion prevention property in several shapes, i.e., solution, powder, sponge, and film types, we tested them in rat cecum/peritoneal wall model with (-) control and (+) control(Interceed). In the results, all of them represented good adhesion prevention properties compared with (-)control. In comparison with (+)control, solution type was similar in adhesion prevention properties, and powder, sponge, and film types were superior to Interceed in adhesion prevention. And also GUARDIX-S(solution type) and GUARDIX-M(sponge type) were developed through the previous research and had similar results in the experiment to compare with Interceed. To evaluate

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 연구개발결과 요약문 ... 5
• (한글) ... 5
• (영문) ... 7
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 9
• 1. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 9
• 2. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 결과 ... 14
• 3. 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 45
• 4. 총괄연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 52
• 5. 총괄연구개발과제의 활용계획 ... 54
• 6. 첨부서류 ... 54
• 7. 참고문헌 ... 54
• Ⅲ. 위탁연구개발과제 연구결과 ... 60
• 1. 위탁연구의 목적 및 필요성 ... 62
• 2. 위탁연구개발과제의 연구내용 ... 67
• 3. 위탁연구개발과제의 최종 연구결과 ... 73
• 4. 위탁연구개발과제의 연구결과 고찰 ... 91
• 5. 위탁연구개발과제의 최종 연구 결론 ... 94
• 6. 참고문헌 ... 95