초록 ▼

제1세부: 유착방지제의 특성분석과 안전성·유효성 평가
● 타겟 유착 질환 별 전임상 유효성 평가
- 인대 유착방지 전임상 유효성 평가
- 갑상선 유착방지 전임상 유효성 평가
- 신경 유착방지 전임상 유효성 평가
● IND 승인을 위한 시험평가 수행(4세부 공동)
- 기술문서 및 심사의뢰서 작성
- 시제품에 대한 GLP 기반 안전성 유효성 평가
- 안전성 유효성 평가결과를 바탕으로 IND 승인 신청
제2세부: 연골조직 생체재료의 생화학적 개조 및 생분해 기간 조절성 유착방지제 제조

제1세부: 유착방지제의 특성분석과 안전성·유효성 평가
● 타겟 유착 질환 별 전임상 유효성 평가
- 인대 유착방지 전임상 유효성 평가
- 갑상선 유착방지 전임상 유효성 평가
- 신경 유착방지 전임상 유효성 평가
● IND 승인을 위한 시험평가 수행(4세부 공동)
- 기술문서 및 심사의뢰서 작성
- 시제품에 대한 GLP 기반 안전성 유효성 평가
- 안전성 유효성 평가결과를 바탕으로 IND 승인 신청
제2세부: 연골조직 생체재료의 생화학적 개조 및 생분해 기간 조절성 유착방지제 제조
- 생화학적 개조를 통하여 연골유래 생체재료 막 제조
- 생화학적 개조를 통하여 연골유래 생체재료 막 생분해 기간 조절
- 이온화에너지를 이용한 연골유래조직 막의 특성 평가
- 연골유래 조직을 이용한 나노파이버 막 제조
- 생체적용성 향상을 위한 표면 분석과 생체적용성 평가
제3세부: 이온화에너지를 이용한 연골조직 생체재료의 생분해 제어 및 유착방지 기능성 소재 개발
- 이온화에너지 이용 무세포 연골세포외기질 유착방지막의 제조 및 특성 평가
- 이온화에너지 이용 필름형 무세포 연골세포외기질 유착방지막 제조 최적화
- 이온화에너지를 이용한 무세포 연골세포외기질 유착방지막의 생분해성 최적화
제4세부: IND 승인을 위한 시험평가 수행(1세부 공동)
- 기술문서 및 심사의뢰서 작성
- 시제품에 대한 GLP 기반 안전성 유효성 평가
- 안전성 유효성 평가결과를 바탕으로 IND 승인 신청

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

The Purpose of this study is Development of a selective permeable anti-adhesive agent having target-organ specific mechanical and degradation properties using cartilage derived biomaterial
Under the above research goals, each detail was developed as follows
Part 1: Characterization, efficacy

The Purpose of this study is Development of a selective permeable anti-adhesive agent having target-organ specific mechanical and degradation properties using cartilage derived biomaterial
Under the above research goals, each detail was developed as follows
Part 1: Characterization, efficacy and safety testing of anti-adhesive agent
― Biochemical characterization of biomaterial
― Development of assessment methods for biocompatibility and antiadhesive efficacy of the biomaterial
― Development of target disease specific animal model
― Pharmacokinetic assessment after in-vivo transplantation of the biomaterial
― Development of clinical assessment methods for transplantation efficacy of the anti-adhesive
Part 2: Biochemical modification of cartilage derived anti-adhesive agent and control of degradation profile
― Biofilm construct using cartilage derived powder and nanofibers
― Surface modification of biomaterial
― Development of target-organ specific anti-adhesive agent using cartilage derived biomaterial
Part 3: Development of functional anti-adhesive agent and control of degradation profile using ionizing energy
― Control of degradation profile and safety assessment of biomaterial using ionizing agent
― Manufacturing of functional-film type anti-adhesive agent using anti-adhesive augmented cartilage derived biomaterial
Part 4: Manufacturing process development and non-GLP based safety testing of cartilage derived biomaterial based antiadhesive agent
― Optimization of manufacturing process for industrialization
― Preclinical studies and GLP based efficacy and safety testing in disease-specific antiadhesive agents
―Securement of clinical POC data and preparation for clinical trials
The utilization plan and expected effect according to the results of this study can be summarized as follows
- Technical aspect" Securement of original biomaterial source as well as key biomaterial technology regarding degradation profile, crosslinking and modification
- Medical aspect: Decrease in adhesion after surgery as well as decrease in medical costs and increase in medical service.
- Economic aspect: Contribution to the national economic growth and securement of a nationally manufactured antiadhesive product, potentially impacting 20 billion won market.

(출처 : SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 5
• SUMMARY ... 6
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 7
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 9
• 7. 참여연구원 현황표 ... 15
• 최종보고서 ... 16
• 목차 ... 17
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 18
• 1절. 연구개발 목적 ... 18
• 2절. 연구개발의 필요성 ... 18
• 3절. 연구개발 범위 ... 25
• 제2장. 국내외 기술개발 현황 ... 26
• 1절. 국내외 관련분야의 기술개발 현황 ... 26
• 2절. 유착방지제 시장(제품) 현황 ... 30
• 3절. 연구결과가 국내외 기술개발현황에서 차지하는 위치 ... 33
• 제3장. 연구수행 내용 및 결과 ... 34
• 1절. 연구개발 추진전략·방법 ... 34
• 2절. 연구개발 추진체계 ... 35
• 3절. 연구개발 추진 일정 ... 36
• 4절. 연구개발 성과 ... 37
• 제4장. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 70
• 1절. 목표달성도 ... 70
• 2절. 관련분야 기여도 ... 74
• 제5장. 연구결과의 활용계획 ... 75
• 1절. 추가 연구의 필요성 ... 75
• 2절. 타 연구에의 응용 ... 75
• 3절. 기업화 추진방안 ... 75
• 제6장. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 77
• 제7장. 연구개발성과의 보안등급 ... 79
• 제8장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 80
• 제9장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행 실적 ... 81
• 제10장. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 82
• 제11장. 기타사항 ... 83
• 제12장. 참고문헌 ... 84
• [별첨4] 실적 증빙자료 ... 85
• 끝페이지 ... 136