초록 ▼

연구배경 및 필요성
급성흡입독성 시험 자료의 제출이 의무화 되는 '화학물질등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법)'의 시행을 앞두고 있어 향후 흡입독성시험의 수요가 증가될 것으로 예상되고 있다. 또한 대기를 통해 인체에 흡입되는 다양한 화학물질을 비롯한 황사 등과 같은 미세먼지에 대한 흡입독성연구의 필요성이 대두되고 있다. 그러나, 국내 흡입독성연구기관의 규모나 운영인력 면에서는 아직 세계적인 수준과는 차이가 있어 이에 대한 연구 역량강화의 필요성이 증대되고 있는 실정이다. 따라서 본 연구에서는 국임의 건강과 환경을 위협하는 환

연구배경 및 필요성
급성흡입독성 시험 자료의 제출이 의무화 되는 '화학물질등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법)'의 시행을 앞두고 있어 향후 흡입독성시험의 수요가 증가될 것으로 예상되고 있다. 또한 대기를 통해 인체에 흡입되는 다양한 화학물질을 비롯한 황사 등과 같은 미세먼지에 대한 흡입독성연구의 필요성이 대두되고 있다. 그러나, 국내 흡입독성연구기관의 규모나 운영인력 면에서는 아직 세계적인 수준과는 차이가 있어 이에 대한 연구 역량강화의 필요성이 증대되고 있는 실정이다. 따라서 본 연구에서는 국임의 건강과 환경을 위협하는 환경현안물질에 대한 국내 흡입독성연구를 위한 중장기 전략 및 추진 방향 수립을 위한 방안을 모색하였다.
국내 흡입독성 시험 수행 기관에 대한 시설 및 현황 조사
현재 국내 흡입독성 연구기관 중 GLP(Good Laboratory Practice)를 적용하여 시험을 수행할 수 있는 기관은 3개 기관으로 산업안전보건연구원 화학물질안전보건센터, 한국건설생활환경시험연구원 안전성평가본부, 안전성평가연구소 흡입독성시험연구센터 등이며, 각각의 기관 특성에 맞는 흡입독성시험을 수행하고 있다. 이 중 가장 먼저 흡입독성시험을 실시한 산업안전보건연구원 화학물질안전보건센터 는 주로 작업장에서 흡입으로 노출될 수 있는 유해한 화학물질의 근로자에 대한 위해성 평가를 실시함으로서 국가 화학물질 관리의 과학적 근거를 제공하고 있다. 한국건설생활환경시험연구원 안전성평가본부에서는 흡입으로 노출이 가능한 생활관련 신규물질의 등록에 필요한 비임상시험을 실시하고 있다. 안전성평가연구소 흡입독성시험연구센터는 신의·농약 개발에 필요한 GLP 흡입독성시험을 수행하고 있다. 흡입독성과 관련된 기초 연구를 비롯하여 외부 기관 및 기업의 수탁시험을 국내 최대, 최첨단 시설과 장비를 활용하여 포괄적인 흡입시험을 실시하고 있다. 국내 흡입독성기관에 구축된 흡입장비들은 급성 또는 아급성 흡입독성시험에 적합하게 구축되어 있다. 국외 흡입독성시험 연구기관은 직업성 건강장해를 일으키는 원인물질의 규명, 유통되는 화학물질에 대한 국내외적 협조체계를 갖추어 흡입독성시험센터를 운영하고 있으며, 흡입독성시험 수행을 통해 유해물질의 흡입으로 인해 발생될 수 있는 질병에 대한 예방법 및 치료법을 연구하고 있다.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 3
• 요약문 ... 4
• 목차 ... 11
• I. 과업의 개요 ... 17
• 1. 개요 ... 17
• 2. 연구배경 및 필요성 ... 17
• 3. 과업 목표 ... 17
• 4. 과업의 범위 ... 18
• II. 국내외 흡입독성 연구 방법 및 사례 조사 ... 19
• 1. 국내외 주요 흡입독성 연구기관 및 관련기관의 운영현황 조사 ... 19
• 1) 국내 흡입독성 시험 수행 기관에 대한 시설 및 현황 조사 ... 19
• ① 산업안전보건연구원(화학물질안전보건센터) ... 20
• ② 한국건설생활환경시험연구원(안전성평가본부) ... 20
• ③ 안전성평가연구소(흡입독성시험연구센터) ... 22
• 2) 국외 흡입독성 시험 수행 기관에 대한 시설 및 현황 조사 ... 23
• ① Bioassay Research Center(일본) ... 24
• ② Battelle(미국) ... 24
• ③ Lovelace Respiratory Research Institute(미국) ... 24
• ④ Hamner Institutes for Health Science(미국) ... 25
• ⑤ 기타 기관 ... 25
• 2. 국내외 연구기관에서 수행된 흡입독성 연구결과 및 미래의 연구 동향 조사 ... 26
• 1) 흡입독성시험연구의 현황 조사 ... 26
• ① 흡입독성시험 시장의 점유율 및 현황 ... 26
• ② 국내 시험기관의 흡입독성시험 시험 능력 ... 26
• 2) 흡입독성시험연구의 전망 조사 ... 28
• 3) 화학물질의 물성에 따른 노출 및 노출 농도유지 방법 조사 ... 29
• ① 흡입으로 노출이 가능한 화학물질을 물성에 따라 분류 ... 29
• ② 화학물질별 발생 및 노출법 정리 ... 29
• - 실제 노출사례 ... 32
• a) Toluene(gas) ... 32
• b) Corn oil(mist) ... 33
• c) 가습기 살균제(수용성 물질) ... 36
• d) Carbon black(nano particle) ... 38
• ③ 화학물질 분석법 조사 ... 40
• III. 효율적인 환경분야 흡입독성연구를 위한 중장기('12~'21년)로드맵 제시 ... 42
• 1. 흡입독성연구 선도 위해 국가기관으로서 수행해야 할 최적의 연구방안 제시 ... 42
• 1) OECD, EPA 등의 흡입독성시험법 Guideline 검토 ... 42
• 2) 국내 Guideline 비교 및 수정 제안 ... 46
• 2. 미래 새로운 흡입독성연구에 대비하여 과학원에 보강되어야 할 시설(장비), 필요성, 소요 예산 및 인력 조사 ... 49
• 1) 국내외 흡입독성시험 시설이 구축된 기관의 벤치마킹 ... 49
• 2) 환경과학원의 특성에 맞는 시설 구축 방향 제시 ... 50
• 3. 효율적인 환경분야 흡입독성연구를 위한 중장기('12~'20년) 로드맵 제시 ... 51
• 1) 실내대기 위해성 평가기술 확립 ... 53
• 2) 자연황사 재구성 제조방법 개발/인공황사 발생기술개발 ... 54
• 3) 에너지원 대체 (변화) 위해성 평가 ... 55
• 4) 생활화학물질 흡입안전성 확보사업 ... 56
• 5) 산업용품 흡입안전성 확보사업 ... 57
• 6) 복합물질에 대한 흡입노출 안전성 확보사업 ... 58
• 7) EU REACH 및 화평법 대응에 대한 준비 ... 59
• 8) Road map 분석을 통한 용역연구개발사업(안) ... 60
• IV. 흡입독성전문가 포럼 개최(총 3회) ... 67
• 1. 흡입독성 및 독성관련 분야 연구자의 검토의견을 수렴 ... 67
• 1) 국내 흡입독성 및 독성학 관련 전문가 초청 회의(10월, 11월, 12월) ... 67
• 2) 흡입독성전문가 모임 설립의 기초 마련 ... 67
• V. 기대성과 및 활용방안 ... 68
• 1. 기대성과 ... 68
• 2. 활용방안 ... 69
• [첨부자료 1. 포럼 결과 보고] ... 70
• [첨부자료 2. 전문가 발표자료] ... 80
• [부록 1] Typical Equations Related to Inhalation Toxicology Testing ... 177
• [부록 2] Details of Exposure Chamber ... 181
• [부록 3] Concentration and Time Relationship in a Dynamic Exposure Chamber ... 182
• [부록 4] Reference Concentration for Chronic Inhalation Exposure(RfC)가평가된 물질 목록(EPA) ... 183
• [부록 5] Reference Concentration for Chronic Inhalation Exposure(RfC)가평가되지 않은 물질 목록(EPA) ... 196
• [부록 6] 미국 환경보호국(EPA)의 주요 조직 및 시설 ... 210
• [부록 7] 일본 국립환경연구소의 주요 조직 및 시설 ... 212
• [부록 8] 일본 국립환경연구소에서 흡입시험이 수행된 물질 목록 ... 219
• [부록 9] 생활용품의 주성분 ... 220
• 참고문헌 ... 228