초록

본 기획과제에서는 바이오베터 기술과 관련하여 서방출성 제형 기술, PEGylation기술, 단백질 융합기술 등에 대해 국내외 기술동향, 특허분석, 논문분석, 시장 분석, 신약으로서의 경쟁력 분석을 수행하였다.
또한, (주)알테오젠에서 개발하고 있는 NexP^TM 단백질 융합기술의 글로벌 신약 가능성에 대해 검토하고, 세계 시장 진출 성공 가능성이 높은 제품을 선정한다. 이를 바탕으로 현재 개발 중인 제품의 진행 상황과 향후 개발해야 될 내용을 정리하여 신약개발 로드맵을 작성하였다.

Abstract ▼

This report covers the analysis of domestic and global technicaltrends, patents, papers, and competency as new drug for bio-better technologies such as slow-releasing formulation, PEGylationand protein fusion.
NexP^TM fusion technology which is Alteogen's proprietary long acting technol

This report covers the analysis of domestic and global technicaltrends, patents, papers, and competency as new drug for bio-better technologies such as slow-releasing formulation, PEGylationand protein fusion.
NexP^TM fusion technology which is Alteogen's proprietary long acting technology is reviewed in order to be successful in global new drug development, and NexP^TM/G-CSF fusion protein, most likely to succeed is selected. On this analysis, the new drug development roadmap is also constructed to organize current and future progress of the product.

목차 Contents

• 제출문 ... 1
• 보고서 요약서 ... 2
• 요약문 ... 3
• SUMMARY ... 5
• CONTENTS ... 7
• 목차 ... 9
• 제 1장. 연구개발과제의 개요 ... 11
• 1절. 연구 개발의 목적 ... 11
• 2절. 개념 및 정의 ... 11
• 3절. 개발기술·제품의 중요성 및 필요성 ... 12
• 제 2장. 국내외 기술개발 현황 ... 20
• 1절. 개 요 ... 20
• 2절. 지속형 기술의 기반기술 (Platform Technology)현황 ... 21
• 3절. 국내 기술개발 동향 ... 24
• 4절. 국외 기술개발 동향 ... 30
• 5절. 항체 바이오베터 개발 동향 ... 39
• 6절. 해당 연구과제의 신약개발단계 수준 ... 45
• 제 3장. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 49
• 1절. 해당 연구관련 특허 분석 ... 49
• 2절. 해당 연구관련 논문 분석 ... 100
• 3절. 국내 • 외 관련 연구와의 차별성 ... 115
• 4절. 관련 시장 분석 ... 121
• 5절. 바이오베터의 경쟁력 분석 (SWOT) ... 131
• 6절. 신약개발 연구 내용 및 로드맵 ... 132
• 제 4장. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 161
• 1절. 국내외 기술개발 현황 ... 161
• 2절. 신약개발연구의 단계 수준 ... 161
• 3절. 해당 연구관련 특허 분석 ... 162
• 4절. 해당 연구관련 논문 분석 ... 162
• 5절. 국내 • 외 관련 연구와의 차별성 ... 162
• 6절. 관련시장 분석 ... 162
• 7절. 신약으로서의 경쟁력 분석(SWOT) ... 163
• 8절. 신약개발 연구내용 및 로드맵 ... 163
• 제 5장. 연구개발의 활용 계획 ... 164
• 1절. NexPTM/G-CSF의 향후 개발 계획 ... 164
• 2절. NexPTM/G-CSF의 생산 계획 ... 168
• 3절. NexPTM/G-CSF의 사업화 계획 ... 171
• 4절. NexPTM/G-CSF의 마케팅 계획 ... 171
• 제 6장. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 173
• 1절. PEGS (Protein Engineering Summit) 2011 ... 173
• 제 7장. 연구시설∙장비 현황 ... 175
• 제 8장. 참고문헌 ... 176