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의약품 등 공정서 선진화 연구 -첨단바이오의약품의 일반시험법 개발 연구

Studies on international harmonization of pharmacopoeia for drugs Studies for general tests, processes and apparatus of advanced biopharmaceuticals

보고서상세정보
과제명 의약품등 공정서 선진화연구 - 첨단바이오의약품의 일반시험법 개발 연구(1)
주관연구기관 식품의약품안전평가원
National Institute of Food and Drug Safety Evaluation
연구책임자 서수경
참여연구자 류승렬, 엄준호, 우정남, 백정희, 김호, 이보연, 유지혜, 김사랑
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2016-12
과제시작년도 2016
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201700017658
과제고유번호 1475009315
사업명 의약품등안전관리
DB 구축일자 2017-11-25
키워드 바이오의약품.공정서.규격.biopharmaceutical.pharmacopoeia.specification.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201700017658
초록
▼

바이오의약품 개발을 위해 공정서 제공은 필수적이며 유럽, 미국 및 일본 등 선진 각국에서는 자국의 의약품 공정서에 바이오의약품 기준 및 시험방법 정보를 지속적으로 제공하고 있다. 그러나 대한민국약전의 바이오의약품 관련 내용은 선진국 ...

Abstract
▼

It is essential to provide official pharmacopoeia for development of biopharmaceuticals. Developed countries such as Europe, U.S. ...

목차
Contents
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연구자의 다른 보고서

서수경(15) 류승렬(20) 엄준호(29) 우정남(2) 백정희(13) 김호(5) 이보연(13) 유지혜(27)

표 / 그림 (21)

참고문헌

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