초록 ▼

○ 실명질환 치료제 개발 연구의 타당성 분석
• 황반변성(macular degeneration)
• 당뇨병성망막증(diabetic retinopathy)
• 녹내장(glaucoma)
○ 선도물질[compd#1] 및 후보물질[compd#2]의 특장점
• 선도물질의 특장점/경쟁력/차별성 제시
• 호감성 투여경로(점안액) 제제 개발가능성 분석
• 총 연구기간(8년간) 개발가능한 포트폴리오 제시 및 합리성 분석
○ 본 연구진의 우수성 분석
• 본 연구진의 특장점 분석
• 사업추진 역량

○ 실명질환 치료제 개발 연구의 타당성 분석
• 황반변성(macular degeneration)
• 당뇨병성망막증(diabetic retinopathy)
• 녹내장(glaucoma)
○ 선도물질[compd#1] 및 후보물질[compd#2]의 특장점
• 선도물질의 특장점/경쟁력/차별성 제시
• 호감성 투여경로(점안액) 제제 개발가능성 분석
• 총 연구기간(8년간) 개발가능한 포트폴리오 제시 및 합리성 분석
○ 본 연구진의 우수성 분석
• 본 연구진의 특장점 분석
• 사업추진 역량 분석: 선행기술 및 성과(특허/논문)로 입증된 원천기술
• 인프라(인력, 시설, 장비)의 우수성
• 연구역량 극대화/위험요소 최소화 구축방안
○ 유효표적 제시 및 표적으로서의 우수성/타당성 분석
• 기보유 화합물의 표적단백질인 RIPK1과 PARP1의 타당성 분석
• 안과질환에서 유효표적 우수성/타당성 제시
○ 실명질환 국.내외 산업환경 분석
• 실명질환 치료제 시장환경 분석
• 실명질환 치료제 특허환경 분석
• 실명질환 치료제 임상연구개발 현황 분석
• 잠재적 경쟁기술 분석

Abstract ▼

○ Rationality Analysis on the Development of Drugs for Blindness Diseases
• Macular degeneration
• Diabetic retinopathy
• Glaucoma
○ Advantages and Characteristics of the Lead [compd#1] and Candidate [compd#2]
• Presentation of the advantage/competitiveness/differentiality of the lead

○ Rationality Analysis on the Development of Drugs for Blindness Diseases
• Macular degeneration
• Diabetic retinopathy
• Glaucoma
○ Advantages and Characteristics of the Lead [compd#1] and Candidate [compd#2]
• Presentation of the advantage/competitiveness/differentiality of the lead
• Analysis of the development potential delivered via a friendly route(eye drop)
• Presentation of the development portpolio for 8 years and rationality analysis
○ Excellency of our Research Group
• Advantage and characteristics of our research group
• Analysis of the potential to perform the research: original technology proven by prior technology and products (patent/paper)
• Excellency of infra (man, equipment, facility)
• Strategy to maximize research potential and minimize risk
○ Rationality Analysis of Effective Targets
• Rationality analysis of RIPK1 and PARP1, targets of our compounds
• Presentation of excellency and rationality as effective targets in the ocular diseases
○ Analysis of Industrial Environment for Blindness Diseases
• Market analysis of the drugs for the blindness diseases
• Patent analysis of the drugs for the blindness diseases
• Analysis of the clinical studies on the drugs for the blindness diseases
• Analysis of the potential competitive technologies

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 12
• CONTENTS ... 21
• 목차 ... 22
• 그림 목차 ... 27
• 표 목차 ... 31
• 제 1 장 연구개발과제의 개요 ... 33
• 1.1. 실명질환의 정의 및 종류 ... 33
• 1.1.1. 실명질환의 정의 ... 33
• 1.1.2. 실명질환의 종류 ... 34
• 1.2. 실명질환의 병태생리학적 원인 ... 36
• 1.2.1. 노인성황반변성(aged macular degeneration, AMD) ... 36
• 1) 건성(위축성) 황반변성(dry AMD) ... 38
• 2) 습성(삼출성) 황반변성(wet AMD) ... 39
• 1.2.2. 당뇨병성망막증(diabetic retinopathy, DR) ... 40
• 1) 비증식성 당뇨병성망막증(nonproliferative diabetic retinopathy, NPDR) ... 40
• 2) 증식성 당뇨병성망막증(proliferative diabetic retinopathy, PDR) ... 40
• 1.2.3. 녹내장(glaucoma) ... 41
• 1.3. 사업의 비전 및 목표 ... 43
• 1.3.1. 사업의 비전 ... 43
• 1.3.2. 사업의 목표 ... 43
• 1.3.3. 최종목표의 정량적 지표 ... 46
• 1.3.4. 단계별 목표 ... 47
• 1.4. 사업의 추진배경 및 필요성 ... 48
• 1.4.1. 추진배경 ... 48
• 1) 안과질환 시장 ... 49
• 2) 안과질환 시장 내 주요기업 현황 ... 53
• 3) 안과질환 치료제 현황 ... 58
• 4) 안과질환 치료제 시장예측 ... 61
• 1.4.2. 사업의 필요성 ... 63
• 1) 기술적 측면 ... 63
• 2) 경제, 산업적 측면 ... 63
• 3) 사회, 문화적 측면 ... 65
• 1.4.3. 연구과제의 추진범위 ... 66
• 1) 연구과제의 기술 응용 시장 전개도 ... 66
• 2) 기획의 범위 및 세부내용 ... 67
• 3) 추진체계 ... 69
• 1.5. 실명질환 치료전략 ... 71
• 제 2 장 국내외 기술개발 현황 ... 74
• 2.1. 실명질환 치료제 시장 환경 분석 ... 74
• 2.1.1. 목표 시장 분석 ... 74
• 1) 목표 시장 분석 1: 망막질환 치료제 시장현황 및 전망 ... 74
• 2) 목표 시장 분석 2: 세계 황반변성 치료제 시장현황 및 전망 ... 78
• 3) 목표 시장 분석 3: 세계 당뇨병성망막증 치료제 시장현황 및 전망 ... 86
• 4) 목표 시장 분석 4: 세계 녹내장 치료제 시장현황 및 전망 ... 90
• 2.1.2. 실명질환 치료제 시장 내 주요 이슈(Issue) ... 102
• 1) 실명질환 치료제 개발의 난제 ... 102
• 2) 실명질환 치료제 개발의 미래 트렌드 ... 104
• 2.1.3. 시장 환경 분석의 소결 ... 105
• 2.2. 실명질환 치료제 특허 환경 분석 ... 107
• 2.2.1. 특허분석의 개요 ... 107
• 2.2.2. 실명질환별 특허분석 결과 ... 109
• 1) 황반변성 치료제 분야 ... 109
• 2) 당뇨병성망막증 치료제 분야 ... 112
• 3) 녹내장 치료제 분야 ... 115
• 4) 실명질환 치료제 특허의 주요 출원인 분석 ... 118
• 2.2.3. 특허 환경 분석의 소결 ... 120
• 2.3. 실명질환 치료제 논문 환경 분석 ... 121
• 2.3.1. 논문분석의 개요 ... 121
• 2.3.2. 실명질환별 논문분석 결과 ... 122
• 1) 황반변성(AMD) 치료제 분야 ... 122
• 2) 지도형위축(GA) 치료제 분야 ... 123
• 3) 당뇨병성망막증(DR) 치료제 분야 ... 124
• 4) 녹내장(glaucoma) 치료제 분야 ... 125
• 2.3.3. 유효타겟별 논문분석 결과 ... 127
• 1) 계획성세포괴사(necroptosis) 분야 ... 127
• 2) necrostatin 분야 ... 128
• 3) RIPK1 분야 ... 129
• 4) PARP1 분야 ... 131
• 5) ROS scavenger 분야 ... 132
• 2.3.4. 논문 환경 분석의 소결 ... 134
• 2.4. 실명질환 치료제 임상 연구개발 현황 분석 ... 135
• 2.4.1. 임상분석의 개요 ... 135
• 2.4.2. 실명질환별 임상 연구 현황 분석 ... 136
• 1) 황반변성 치료제 분야(지역별/임상단계별 현황) ... 136
• 2) 당뇨병성망막증 치료제 분야(지역별/임상단계별 현황) ... 138
• 3) 녹내장 치료제 분야(지역별/임상단계별 현황) ... 140
• 2.4.3. 주요 임상 연구 분석 ... 142
• 1) 주요 임상 개발 단계 약물 분석 ... 142
• 2) 주요 임상연구 상세분석 I: 점안액 및 경구투여 제형 개발 사례 ... 145
• 3) 주요 임상연구 상세분석 II: 다양한 적응증 대상 약물 개발 사례 ... 179
• 4) 주요 임상연구 상세분석 III: 임상연구 실패 사례 ... 189
• 2.5. 실명질환 치료제의 잠재적 경쟁 기술 분석 ... 195
• 2.5.1. 잠재적 경쟁 기술 분석 1: necrostatin ... 195
• 2.5.2. 잠재적 경쟁 기술 분석 2: NecroXTM ... 200
• 2.6. 실명질환 치료제 개발 환경 분석의 결론 ... 208
• 2.7. 국내 제약사 분석 ... 211
• 2.7.1. 한미약품(주) ... 212
• 2.7.2. 태준제약(주) ... 215
• 2.7.3. 삼일제약(주) ... 218
• 2.7.4. 한림제약(주) ... 221
• 제 3 장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 225
• 3.1. 유효표적 제시 및 표적으로서의 우수성/타당성 ... 225
• 3.1.1. 계획성세포괴사(necroptosis)의 표적 타당성 ... 225
• 3.1.2. RIPK1의 타겟 우수성/타당성 ... 226
• 3.1.3. PARP1의 타겟 우수성/타당성 ... 227
• 3.2. 본 연구진 보유 화합물 소개 ... 228
• 3.3. 본 연구진 선도물질[Compd#1]의 선행연구결과 ... 229
• 3.3.1. compd#1의 특장점 ... 234
• 3.4. 본 연구진 후보물질[Compd#2]의 선행연구결과 ... 235
• 3.4.1. 후보물질(compd#2) 기보유 배경 소개 ... 235
• 3.4.2. compd#2의 특장점 ... 240
• 3.5. 본 연구진 유효화합물 2종의 특장점 ... 241
• 제 4 장 사전기획의 결과 ... 243
• 4.1. 본 기획과제의 우수성 ... 243
• 4.1.1. 기존 유사 연구의 문제점 ... 243
• 4.1.2. 유사 연구 문제점의 개선방안 ... 244
• 4.1.3. 기존 연구와의 차별성 ... 246
• 4.2. 본 과제 효율적 사업추진 체계 ... 247
• 4.2.1. 전주기 사업 운영방안 ... 247
• 1) 추진목표 ... 247
• 2) 사업운영방안 ... 247
• 3) 추진예산 ... 248
• 4) 성공예상 ... 249
• 5) 추진기간 ... 249
• 6) 추진전략 ... 250
• 7) 중단기적 연구추진 방법 ... 252
• 4.3. 본 연구진의 우수성/타당성 ... 253
• 4.3.1. 총괄연구팀의 우수성 ... 253
• 4.3.2. Biology 연구진의 우수성 ... 254
• 4.3.3. Chemistry 연구진의 우수성 ... 256
• 4.3.4. Pharmacology 연구진의 우수성 ... 258
• 4.3.5. Clinical 연구진의 우수성 ... 259
• 4.3.6. 전문컨설팅 연구진의 우수성 ... 260
• 4.4. 사업추진역량(선행기술, 성과) 및 인프라 ... 261
• 4.4.1. 사업추진 역량(선행기술, 성과) ... 261
• 1) 선행 최적화기술 ... 261
• 2) 특허, 논문 및 기술이전 ... 262
• 4.4.2. 인프라(인력,시설,장비) 우수성 ... 273
• 1) 연구인력 ... 273
• 2) 연구시설, 장비 ... 274
• 3) 연구역량의 극대화 및 위험요소 최소화 방안 ... 277
• 4.5. 글로벌 실명질환 치료제 발굴 전략 ... 279
• 4.5.1. 유형1: 기보유 선도물질(compd#1) (8년 내, 임상 IIa 목표) ... 281
• 1) Compd#1 단계별 연구내용 ... 281
• 2) Compd#1 개발 세부전략(표) ... 282
• 3) Compd#1 개발 세부내용 ... 283
• 4.5.2. 유형2: 기보유 후보물질(compd#2) (5년 내, 임상 IIa 목표) ... 285
• 1) Compd#2 단계별 연구내용 ... 285
• 2) Compd#2 개발 세부전략(표) ... 286
• 3) Compd#2 연구개발 세부내용 ... 287
• 4.5.3. 유형1,2의 신약개발 성공을 위한 세부전략 ... 288
• 4.6. 실명질환 신약개발을 위한 중.장기 로드맵 ... 290
• 4.6.1. 중기 로드맵(8년): 기보유 선도물질(compd#1) ... 290
• 4.6.2. 중기 로드맵(5년): 기보유 후보물질(compd#2) ... 294
• 4.6.3. 장기 로드맵(8년+개발) ... 297
• 4.7. SWOT 분석 ... 298
• 4.8. 연구개발결과의 기대효과 ... 299
• 연구개발결과 공개제한 요청사유서 ... 302