초록 ▼

1. 최종목표 - TTAC-0001과 나노입자를 이용하여 AMD 치료제로서의 약물전달체를 제조함. - 제조한 나노입자로 부터 TTAC-0001의 지속적 방출 형태를 가지게 하는 것임. - TTAC-0001을 함유한 나노입자의 수용액상에서의 안정성을 확보하여 TTAC-0001의 전달체로서 응 용 가능성을 판단하고자 함.
2. 개발내용 및 결과 - TTAC-0001 생산세포주를 선별하여 그 특성을 분석하였고, 대량생산공정을 개발함. - TAC-0001의 응집화 및 단편화 문제를 연구하여 개선함으로써 안정성을 증대시킴. - TTAC

1. 최종목표 - TTAC-0001과 나노입자를 이용하여 AMD 치료제로서의 약물전달체를 제조함. - 제조한 나노입자로 부터 TTAC-0001의 지속적 방출 형태를 가지게 하는 것임. - TTAC-0001을 함유한 나노입자의 수용액상에서의 안정성을 확보하여 TTAC-0001의 전달체로서 응 용 가능성을 판단하고자 함.
2. 개발내용 및 결과 - TTAC-0001 생산세포주를 선별하여 그 특성을 분석하였고, 대량생산공정을 개발함. - TAC-0001의 응집화 및 단편화 문제를 연구하여 개선함으로써 안정성을 증대시킴. - TTAC-0001이 충진된 core/shell 형태와 다중구조 형태의 나노입자를 제조하여 방출율, 충진율, PBS 내 안정성 등의 특성을 평가함. - TTAC-0001이 충진된 나노입자의 약물동태를 평가함으로써 in vivo 내 지속적방출 형태를 모색하 였으며,동 CNV 물모델에서 TTAC-0001의 효능을 확인함으로써 AMD 치료제로서의 가능성을 입증함.
3. 사업성과
◦ 기술적 성과
- TTAC-0001 생산 세포주 선별과 생산성 향상 연구, 공정개발을 통해 항체의 대량생산공정이 확립 됨. 확립된 대량생산공정을 통해 생산된 과 분석법을 통해 의 비임상 연구를 성
- TTAC-0001 TTAC-0001 공적으로 수행하고 임상 단계에 진입함. - 항체의 선별단계에서부터 임상에 이르기까지 다양하게 활용가능한 다양한 분석법을 확립함.
◦ 경제적 성과
- TTAC-0001이 충진된 나노입자 개발을 통해 AMD 치료시 투여횟수를 감소시켜 환자의 경제적인 부담을 경감시킬 수 있으며, 인구고령화에 따른 수요층의 급증으로 인해 막대한 수익을 창출하게 될 것임.
- 대량생산공정 및 분석법 개발에서 얻어진 노하우를 통해 항체치료제 개발단계에서의 시간과 비용 절감.
◦ 사회적 성과
- 부설연구소를 설치하고, 인프라를 확충하여 실질적인 현장 경험이 풍부한 전문인력을 단기간에 양성하였으며,다수의 신규 고용을 창출함.
4. 기술개발결과 활용계획
- TTAC-0001의 CNV 모델에서의 효능이 입증되어 나노입자 개발단계에서 얻어진 결과 및 기술을 보 완하여 우수한 효능의 AMD 치료제로 개발하고자 함.

목차 Contents

• Ⅰ 산학연협력 기업부설연구소 운영 실적 ... 2
• Ⅱ 연구개발과제 최종 실적 (사업기간 내 실적 기재) ... 4
• Ⅲ 사업비 집행 실적 (1차년도 ~ 3차년도 총괄) ... 11
• 표지 ... 14
• 제출문 ... 15
• 최종보고 요약서 ... 16
• 제1장 서론 ... 17
• 1. 노인성황반변성 ... 17
• 2. (주)파멥신의 항-VEGFR2 항체 및 보유 기술 ... 20
• 3. 항체치료제 개발의 국내·외 동향 ... 34
• 4. 국내·외 시장규모 및 전망 ... 35
• 5. 연구개발의 개요 ... 38
• 6. 연구개발의 목적 ... 40
• 제2장 과제개발 내용 및 방법 ... 41
• 1. TTAC-0001 항체의 대량생산 세포주 및 생산기술 개발 ... 41
• 2. TTAC-0001 항체 대량생산 공정 개발 ... 51
• 3. TTAC-0001 항체절편(ScFv)의 발현벡터 제조 및 대량 발현조건 확립 ... 67
• 4. TTAC-0001 항체가 충진된 나노입자 고안 및 제조 ... 70
• 5. TTAC-0001의 aggregation 특성 파악 및 개선점 확보 ... 75
• 6. 나노입자내 TTAC-0001 항체 충진율 개선 ... 81
• 7. TTAC-0001 항체가 충진된 나노입자의 PBS 내 안정성 개선 ... 86
• 8. Mouse 이용한 TTAC-0001 항체가 충진된 나노입자의 단회 정맥투여 약물동태 시험 (pharmacokinetics) ... 92
• 9. 실험적 맥락막신생혈관(Laser-induced Choroidal Neovascularization) Rat 모델에서 TTAC-0001의 효과 연구 ... 97
• 제3장 사업성과 ... 100
• 1. 기술적 성과 ... 100
• 2. 경제적 성과 ... 101
• 3. 기타 성과 ... 101
• 제4장 결론 ... 103
• 1. 주요 연구 개발 내용 ... 103
• 2. 향후 계획 ... 105