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[국가R&D연구보고서] 독성평가기술 선진화사업 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소
연구책임자 정은주
참여연구자 강명균 , 이원순 , 이현숙 , 박선미 , 차신우 , 유욱준 , 문경식 , 임광현 , 이종화 , 서정욱 , 이홍수 , 김지영 , 한강현 , 한형윤 , 한소리 , 윤혜진 , 노정호 , 현성애 , 그외 다수
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2012-12
과제시작연도 2012
주관부처 미래창조과학부
KA
연구관리전문기관 한국화학연구원
Korea Research Institute of Chemical Technology
등록번호 TRKO201400019359
과제고유번호 1415127185
사업명 안전성평가연구소연구운영비지원
DB 구축일자 2014-10-04
키워드 독성평가기술.세포치료제.신경독성.마우스 생식발생독성.안검사.기기적격성평가.바이오 신약.toxicity testing.cell theraphy.neurotoxicity test.reproductive and developmental toxicity in mice.ophthalmoscopy examination.equipment qualification.biopharmaceuticals.

초록

■ 본 연구는 선진국 수준의 독성평가기술을 갖춘 독성평가 전문기관으로 도약을 위해 새로운 형태의 의약품 특히, 바이오의약품들에 적합한 독성평가기술 및 신규기술들을 접목한 독성평가기술들의 기관내 확립을 목표로 함
■ 세포치료제의 개발에 필수적인 in vivo 종양원성시험에 필요한 양성(HeLa) 및 음성(MRC-5) 세포주에 대한 in vitro 배양법, 동질성 및 특성 확인법을 확립함
■ 기초행동시험에 속하는 등반활동시험 및 점핑활동시험에 대한 비교자료를 확보하였고 두 시험법에 대한 3종의 양성대조물질의 data를 획득하

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 주요사업 결과보고서 ... 2
  • 1. 연구과제 개요 ... 3
  • 2. 당해연도 연구목표(연구계획서상의 목표) ... 3
  • (1) 독성평가기술 확립사업 ... 3
  • (2) 바이오신약개발센터 운영사업 ... 4
  • 3. 연구개발 주요내용(성과목표 달성도) ... 5
  • (1) 독성평가기술 확립사업 ... 5
  • (2) 바이오신약개발센터 운영사업 ... 5
  • 4. 세부 성과목표별 상세 연구내용 ... 6
  • 세부성과목표 1-1. 세포치료제 독성평가법 ... 6
  • 세부성과목표 1-2. 의존성시험법 중 기초행동시험 기술확보 ... 13
  • 세부성과목표 1-3. 신경독성 중 조직병리학적 평가 기술 확립 ... 19
  • 세부성과목표 1-4. 마우스 병합생식발생독성 시험법 확립 ... 26
  • 세부성과목표 1-5. 안검사 역량의 국제화 ... 32
  • 세부성과목표 1-6. 기기적격성 평가기술 개발 ... 34
  • 세부성과목표 2. 바이오신약개발센터 운영 사업 ... 37
  • 5. 연구개발의 성과 및 성과활용 ... 41
  • 6. 연구결과 요약서 초록(개조식으로 500자 내외) ... 44
  • 7. 활용계획 ... 45
  • 8. 연구개발비 집행현황(사용명세서) ... 46
  • (1) 독성평가기술확립사업 ... 46
  • (2) 바이오신약 개발 센터 운영사업 ... 47
  • 9. 참여 연구원의 참여율 ... 48
  • (1)독성평가기술확립사업 ... 48
  • (2)바이오신약 개발 운영 사업 ... 53
  • 끝페이지 ... 53

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