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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국화학연구원 부설 안정성평가연구소 |
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연구책임자 | 김균 |
참여연구자 | 임주혁 , 이성규 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-12 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 미래창조과학부 KA |
사업 관리 기관 | 한국화학연구원 부설 안정성평가연구소 |
등록번호 | TRKO201300021760 |
과제고유번호 | 1415110055 |
사업명 | 안전성평가연구소연구운영비지원(제2 안전성평가시험연구동건설 포함) |
DB 구축일자 | 2013-10-26 |
키워드 | 비임상시험.비임상시험관리기준.신뢰성보증부서.표준작업수순서.Non-clinical.GLP.QAU.SOP. |
■ 연구개요 및 목적
• 국내외 기업에서 새로이 개발된 신의약 및 신농약의 각국정부 등록자료의 안전성(독성)시험의 전 분야에 걸쳐, 선진국 수준으로 향상된 GLP/QA(Quality Assurance) 체계 기반구축을 사업 목표로 수행하고자 함.
• 당해 연도 연구 목표
FDA 등록 수준의 GLP/QA 체계 (SOP 등) 확립
GLP 전문인력의 교육체계 확립
새로운 GLP 독성시험의 QA체계 개발
■ 연구방법
• 비임상시험(안전성시험)의 GLP/QA 체계의 선진화를 위하여, 국내 최초/최고
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