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GLP 체계 선진화 사업 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소
연구책임자 정문구
참여연구자 이헌주 , 황용희 , 김정칠 , 이봉재 , 이희성 , 박영식 , 신천철 , 박대훈 , 김영희 , 류선희 , 이은지 , 정현숙 , 이미숙 , 김윤기 , 이연화 , 김웅수 , 김성현 , 조은혜 , 그외 다수
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2012-12
과제시작연도 2012
주관부처 미래창조과학부
KA
사업 관리 기관 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소
등록번호 TRKO201400019358
과제고유번호 1415127175
사업명 안전성평가연구소연구운영비지원
DB 구축일자 2014-10-04

초록 ▼

■ GLP/QA 체계의 선진화 연구는 국내개발 신의약, 신농약 등이 한국 및 선진국 정부에 허가/판매 등을 목적으로 신뢰성이 보장되는 등록자료를 생산하기 위해서는 필수적으로 확립해야 할 규정 연구임. 이는 국내 신규개발물질이 미국의 GLP 규제 및 유럽의 REACH 법에 대응하여 국제적 수준의 신뢰성보증의 안전성(독성)시험자료의 생산에 핵심적인 요소의 연구임.
■ GLP/QA 체계의 선진화를 위한 증빙 방법은 미국 및 일본 등의 선진국 정부기관으로부터 GLP 사찰을 통하여 인증받는 것이 필수적임. 이를 위하여 우리 안전성평가연

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 주요사업 결과보고서 ... 2
  • 1. 연구과제 개요 ... 3
  • 2. 당해연도 연구목표(연구계획서상의 목표) ... 3
  • 3. 연구개발 주요내용(성과목표 달성도) ... 4
  • 4. 세부 성과목표별 상세 연구내용 ... 5
  • 5. 연구개발의 성과 및 성과활용 ... 34
  • 6. 연구결과 요약서 초록(개조식으로 500자 내외) ... 37
  • 7. 활용계획 ... 38
  • 8. 연구개발비 집행현황(사용명세서) ... 39
  • 9. 참여 연구원의 참여율 ... 40
  • 끝페이지 ... 40

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참고문헌 (25)

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