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NTIS 바로가기주관연구기관 | 호서대학교 Hoseo University |
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연구책임자 | 한범석 |
참여연구자 | 신재호 , 이태희 , 김동윤 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-11 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201800035818 |
과제고유번호 | 1475009828 |
사업명 | 안전성평가기술개발연구 |
DB 구축일자 | 2018-07-28 |
키워드 | 비임상시험 관리기준.경제협력 개발기구.상호방문평가.사찰.GLP.OECD.On site evaluation.Inspection. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800035818 |
본 연구는 OECD GLP 상호방문평가를 대비하기 위한 국내 GLP 제도 및 개선방안을 마련하고자 OECD 회원국의 최근 GLP 운영현황을 조사하고 국내 GLP제도와의 비교분석을 하고자 수행하였다. 연구내용은 미국, 일본, 유럽(영국, 스위스, 프랑스, 벨기에, 체코, 슬로바키아)과 남아공의 GLP 운영현황을 조사하였고, OECD GLP 상호방문평가를 분석하였으며 이를 국내의 GLP 운영현황과 비교하여 분석하였다. OECD GLP 상호방문평가의 주요내용은 GLP 모니터링당국과 프로그램, GLP관련 법령, 조사관의 현황 및 교육, 사
This study was performed with investigation on current operation of foreign GLP regulation. The analysis of the foreign GLP regulation was usually based on data collected in OECD GLP related website and OECD MJV report, then, comparative analysis between foreign GLP and domestic GLP was performed. T
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