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NTIS 바로가기주관연구기관 | 사단법인 한국바이오의약품협회 |
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연구책임자 | 김명현 |
참여연구자 | 강기신 , 김기석 , 김현우 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-11 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201300028923 |
과제고유번호 | 1475006733 |
DB 구축일자 | 2013-09-14 |
키워드 | 세포치료제,세포기반 의약품,일반명Cell Therapy Products,Cell-based medicinal product,nonproprietary names |
국내에서 세포치료제는 16개 제품이 허가되었으며, 국내외에서 많은 임상 연구가 진행되고 있다. 그러나 세포치료제의 주성분에 대한 명명 체계가 마련되어 있지 않아 체계적인 관리를 위한 명명체계의 확립이 요구되고 있다. 이에 따라 세포치료제의 연구 개발 현황과 국제적 명명법 기준과 가이드라인을 잘살펴보고 명명법에 대한 해외에서의 논의를 조사하여 국내에 적용 가능한 세포치료제 명명법 관라 체계를 확립하고 기준 안을 마련하고자 한다. 본 연구는 미국의 USAN, WHO의 INN 등에서의 세포치료제 명명법에 대한 논의를 조사하였으며 조사된
To date, 16 products of cell therapies have been approved in korea and a lot of for cell therapies are in clinical trial. But the nomenclature of the active substrates for cell therapies has yet to be established. In this regard, we would like to review the research & development status for cell the
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