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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-11 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201300028958 |
과제고유번호 | 1475006956 |
사업명 | 안전성관리기반연구 |
DB 구축일자 | 2013-09-28 |
키워드 | 신장독성.생체지표.nephrotoxicity.puromycin.doxorubicin.biomarker. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201300028958 |
전세계적으로 OECD 반복투여독성시험을 대체할만한 적절한 in vitro 독성시험법 개발이 진행 중이며 FDA와 EMEA에서 초기 신장독성 생체지표를 검증하였으며 그 중 7가지 생체지표를 초기 신장독성 지표로 제시하였다. 세계적인 추세에 맞추어 국내에서도 표적장기독성 생체지표에 대한 시험검증을 통한 신뢰성 및 validation 확보가 필요하며, 신약개발 시 신장관련 초기 독성시험 스크리닝에 활용가능성을 확인하여 시험법 개발을 위한 기초자료로 활용하고자 다음과 같은 연구를 진행하였다. 신장독성물질로 알려진 puromycin과 dox
Since nephrotoxicity affects the development of drug candidates, it is important to detect their toxicity at an early stage of drug development. Recently, the Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMEA) published a report concerning the qualification of urinary nephro
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