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NTIS 바로가기주관연구기관 | (사)한국제약협회 |
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연구책임자 | 김연판 |
참여연구자 | 양유경 , 차태선 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-12 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201300028977 |
과제고유번호 | 1475006997 |
DB 구축일자 | 2013-09-21 |
키워드 | 상호인증,적합성 평가,국제협력 |
○ 한-중-일 동아시아 지역에서 협력관계를 구축하는 것은 의약품 개발 및 시장선점에 있어서 지역적으로 중요한 이점이 됨. 또한 동아시아 지역의 의약품 시장이 급속한 팽창을 이루고 있어, 동아시아 규제 당국 간의 협력이 중요하게 대두됨.
○ 주요 수출대상국인 중국과 일본으로 우리나라 제약산업의 진출을 위해 3국 간 의약품 교역량을 살펴보았으며, 중국과 일본의 의약품 허가제도 및 규정과 우리나라 허가 시스템과의 비교를 통해 상호인정협정(MRA) 추진 가능성과 미국, 유럽, 일본, 중국 등의 상호인정협정 체결사례를 바탕으로 상호인정
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