보고서 정보
주관연구기관 |
의료제품연구부 화장품연구팀 |
연구책임자 |
김은정
|
참여연구자 |
박재현
,
김현주
,
김상섭
,
민충식
,
김도정
,
안재형
,
강화정
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2012-11 |
과제시작연도 |
2012 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201300028994 |
과제고유번호 |
1475006966 |
사업명 |
의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 |
2013-09-14
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키워드 |
배합금지성분.분석.화장품원료.Prohibited ingredients.Analysis.Cosmetics ingredient.
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초록
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본 연구는 화장품 중 배합금지성분이지만 비의도적으로 혼입될 수 있는 사프롤과 DEG에 대한 분석 법을 마련하였다. 사프롤은 화장품 중 주로 정유성분의 원료가 되는 창포/석창포, 육두구, 세신, 정향(클로브) 추출물 중에 혼재되어 화장품에 잔류할 가능성이 있는 물질로 식약청은 ‘천연에센스에 자연적으로 함유되어 그 양이 최종제품에서 100ppm을 넘지 않는 경우는 제외’ 로 관리하고 있다.
DEG는 글리세린, 폴리에칠렌글리콜의 유연물질로 화장품에서 잔류할 가능성이 있어 ‘비의도적 잔류 물로서 0.1% 이하인 경우는 제외’ 로 관리
본 연구는 화장품 중 배합금지성분이지만 비의도적으로 혼입될 수 있는 사프롤과 DEG에 대한 분석 법을 마련하였다. 사프롤은 화장품 중 주로 정유성분의 원료가 되는 창포/석창포, 육두구, 세신, 정향(클로브) 추출물 중에 혼재되어 화장품에 잔류할 가능성이 있는 물질로 식약청은 ‘천연에센스에 자연적으로 함유되어 그 양이 최종제품에서 100ppm을 넘지 않는 경우는 제외’ 로 관리하고 있다.
DEG는 글리세린, 폴리에칠렌글리콜의 유연물질로 화장품에서 잔류할 가능성이 있어 ‘비의도적 잔류 물로서 0.1% 이하인 경우는 제외’ 로 관리하고 있다. 화장품 중 사프롤, DEG 분석법을 확립하기 위해 GC-MS를 사용하였고, 내부표준물질은 benzyl chloride로 설정하였다. 사프롤을 정량범위 0.05 -0.8 ppm에서 크림, 스킨, 샴푸 기제를 대상으로 회수율을 조사한 결과, 회수율 92.9 ~ 127.3%, RSD 0.5 ~ 13.6% 결과를 얻었다. 확립된 분석법으로 유통화장품 30종을 분석한 결과 모든 제품에서 사프롤은 검출되지 않았다. DEG은 정량범위 1 - 15 ppm에서 크림, 스킨, 샴푸 기제를 대상으로 회수율을 조사한 결과, 회수율 92.4 ~ 107.6%, RSD 0.0 2.7 ~ 10.5% 결과를 얻었다. 확립된 분석법으로 유통화장품을 분석한 결과, 56종 중 2종의 제품에서 DEG가 기준치(0.1% 이하) 이하로 검출되었고, 사프롤은 30종 제품에서 검출되지 않았다. 사프롤, DEG 분석법은 우수한 직선성과 회수율 결과를 나타내 유통화장품 안전관리에 기여하리라 사료된다. 다환방향족탄화수소(PAHs)는 유기물의 불완전연소 시 부산물로 발생하는 물질로 화장품 성분인 카본블랙에서도 잔존할 수 있기 때문에 식약청에서는「카본블랙 규격 가이드라인」순도시험항에서 PAHs 시험을 수행하도록 규정하고 있다. 본 연구에서는 18종 PAHs에 대한 GC-MS 및 HPLC-형광검출기(anthracene의 경우 DAD 검출기 사용)의 분석 감도를 비교하였고, 흡착력이 강한 카본블랙에서의 PAHs 추출법을 수행하였다. GC-MS 및 HPLC-형광검출기의 PAHs 검출감도를 비교한 결과, 대체로 HPLC-형광검출기의 정량범위가GC-MS의 정량범위에 비해 유사하거나 더 좋은 결과를 나타냈다. 카본블랙 중 PAHs 추출을 여러가지 가혹한 방법으로 수행한 결과, 공시험은 물론 spike한 시료에서도 PAHs가 검출되지 않았다.
이러한 결과로 미루어 화장품에 사용된 카본블랙은 통상적인 사용 방법, 환경 등에서는 쉽게 용출되지 않으리라 사료된다.
Abstract
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The purpose of the present study is to establish analytical methods for safrole and diethylene glycol (DEG) that are classified as ' prohibited ingredients' but inevitably allowed as trace residues in finished cosmetics, accounted for 100ppm and 0.1%, respectively. Safrole is originated from sassafr
The purpose of the present study is to establish analytical methods for safrole and diethylene glycol (DEG) that are classified as ' prohibited ingredients' but inevitably allowed as trace residues in finished cosmetics, accounted for 100ppm and 0.1%, respectively. Safrole is originated from sassafrus plants, spices such as cinnamon, nutmeg, black pepper and herbs like basil. DEG is traced in glyrol, polyethylene glycol, and so on. Safrole was analyzed at the range of 0.05 - 0.8 ppm and DEG for 1 - 15 ppm. For recovery test, basic matrix of cream, skin, and shampoo were utilized to spike safrole or DEG standard solution with benzyl chloride as a internal standard and were analyzed using GC-MS. As a result, the recoveries for safrole and DEG were 92.9 ~ 127.3% with RSD 0.5 ~ 13.6% and 92.4 ~ 107.6% with RSD 0.0 2.7 ~ 10.5%, respectively.
Finished cosmetics were tested for safrole and DEG followed by the validated methods. DEG was detected in 2 of 56 products under the standard value (0.1%). Safrole was not detected in any products. The analytic methods for safrole and DEG would contribute improvement of quality and safety of cosmetics. Polycyclic aromatic hydrocarbons(PAHs) were environmental pollutants and also occur in oil, coal, and tar deposits. Carbon black as cosmetic ingredient readily contains PAHs. I this study, 18 PAHs were tested in carbon black using GC-MS and HPLC-DAD fluorescence detector with various extraction methods such as ultrasonication and reflux. As a result, the detection sensitivity of PAHs was better in HPLC-DAD-FLD than GC-MS. However, PAHs spiked to carbon black products were not extracted by various extraction methods, which suggested that PAHs in carbon black might not be in hazard. Although these result happened, carbon black should be tested to control and assure its quality.
목차 Contents
- 자체연구개발과제 최종보고서 ... 1
- 표지 ... 3
- 국문 요약문 ... 5
- Summary ... 6
- 목 차 ... 7
- 연구개발과제 연구결과 ... 8
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 8
- 제2장 연구개발과제의 국내 • 외 연구개발 현황 ... 8
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 11
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 40
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 41
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 43
- 제7장 참고문헌 ... 44
- 제8장 첨부서류 ... 45
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