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NTIS 바로가기주관연구기관 | 삼성서울병원 Samsung Seoul Hospital |
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연구책임자 | 김호중 |
참여연구자 | 박수진 , 이혜원 , 윤영란 , 임영채 , 손동렬 , 복혜숙 , 박해심 , 신승수 , 조두연 , 신유섭 , 홍두희 , 김태원 , 배균섭 , 임형석 , 장인진 , 유경상 , 조주연 , 임경수 , 윤서현 , 고재욱 , 김동현 , 김은영 , 김호숙 , 오민경 , 김종률 , 심주철 , 김양원 , 양재욱 , 이원식 , 김성민 , 김성은 , 박민수 , 오은실 , 김춘옥 , 정소희 , 조혜미 , 김덕기 , 백미희 , 고봉숙 , 이지나 , 박옥남 , 김은정 , 조혜영 , 권용준 , 정우진 , 최지안 , 정현희 , 이선혜 , 최혁 , 임재석 , 박일호 , 김진 , 이의석 , 김선한 , 황민호 , 도형식 , 박정익 , 신재희 , 송영일 , 이승민 , 최은혜 , 이은혜 , 김경수 , 한승훈 , 임현우 , 임동석 , 최병인 , 홍태곤 , 이귀향 , 전상일 , 이종태 |
보고서유형 | 연차보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-11 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201300029014 |
과제고유번호 | 1475006713 |
DB 구축일자 | 2013-09-14 |
키워드 | 임상시험,가이드라인,뉴패러다임 임상시험Clinical Trials,Guideline,New paradigm Clinical Trials |
○ 연구내용
○ 연구개발과제에 대한 road map 제시
○ 임상시험 가이드라인 운영위원회, 조정위원회 조직 및 운영
○ 임상시험 가이드라인 표준화작업
- 임상시험 가이드라인 포맷 개발
- 표준용어집 개발
○ 임상시험 가이드라인에 대한 제약업게 등 관련분야의 의견 수렴
○ 임상시험 가이드라인 검증위원회 구성
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