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임상시험 가이드라인 개발 연구
Development of Guidelines for Clinical Trials 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 삼성서울병원
Samsung Seoul Hospital
연구책임자 김호중
참여연구자 박수진 , 이혜원 , 윤영란 , 임영채 , 손동렬 , 복혜숙 , 박해심 , 신승수 , 조두연 , 신유섭 , 홍두희 , 김태원 , 배균섭 , 임형석 , 장인진 , 유경상 , 조주연 , 임경수 , 윤서현 , 고재욱 , 김동현 , 김은영 , 김호숙 , 오민경 , 김종률 , 심주철 , 김양원 , 양재욱 , 이원식 , 김성민 , 김성은 , 박민수 , 오은실 , 김춘옥 , 정소희 , 조혜미 , 김덕기 , 백미희 , 고봉숙 , 이지나 , 박옥남 , 김은정 , 조혜영 , 권용준 , 정우진 , 최지안 , 정현희 , 이선혜 , 최혁 , 임재석 , 박일호 , 김진 , 이의석 , 김선한 , 황민호 , 도형식 , 박정익 , 신재희 , 송영일 , 이승민 , 최은혜 , 이은혜 , 김경수 , 한승훈 , 임현우 , 임동석 , 최병인 , 홍태곤 , 이귀향 , 전상일 , 이종태
보고서유형연차보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2012-11
과제시작연도 2012
주관부처 식품의약품안전청
사업 관리 기관 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201300029014
과제고유번호 1475006713
DB 구축일자 2013-09-14
키워드 임상시험,가이드라인,뉴패러다임 임상시험Clinical Trials,Guideline,New paradigm Clinical Trials

초록

○ 연구내용
○ 연구개발과제에 대한 road map 제시
○ 임상시험 가이드라인 운영위원회, 조정위원회 조직 및 운영
○ 임상시험 가이드라인 표준화작업
- 임상시험 가이드라인 포맷 개발
- 표준용어집 개발
○ 임상시험 가이드라인에 대한 제약업게 등 관련분야의 의견 수렴
○ 임상시험 가이드라인 검증위원회 구성

목차 Contents

  • 용역연구개발과제 연차실적.계획서 ... 1
  • 표지 ... 2
  • 제출문 ... 4
  • 목차 ... 5
  • 당해연도 연구개발 실적 ... 7
  • 1. 연구의 필요성 ... 7
  • 2. 연구개발과제의 최종 연구목표와 당해연도 연구목표 ... 8
  • 3. 연구개발과제의 당해연도 연구내용 및 방법 ... 10
  • 4. 연구개발과제의 당해연도 연구결과 및 고찰 ... 31
  • 5. 연구개발과제의 당해연도 연구성과 ... 50
  • 6. 연구수행에 따른 문제점 및 대책 ... 50
  • 7. 요약문 ... 51
  • 차기연도 연구개발 계획 ... 67
  • 총괄연구개발과제 ... 68
  • 1. 총괄 요약문 ... 68
  • 2. 총괄 차기연도 연구개발비 총괄표 ... 69
  • 3. 총괄 차기연도 연구목표 및 내용 ... 74
  • 4. 총괄 차기연도 연구개발 추진전략.방법 및 추진체계 ... 77
  • 5. 총괄 차기연도 연구개발 결과의 활용방안 및 기대성과 ... 78
  • 6. 총괄 주관연구책임자 인적사항 및 연구개발실적 ... 80
  • 7. 총괄 참여연구원 편성표 ... 84
  • 제 1세부연구개발과제 ... 88
  • 1. 세부요약문 ... 89
  • 2. 세부 차기연도 연구개발비 총괄표 ... 90
  • 3. 세부 차기연도 연구목표 및 내용 ... 94
  • 4. 세부 차기연도 연구개발 추진전략.방법 및 추진체계 ... 97
  • 제 2세부연구개발과제 ... 98
  • 1. 세부요약문 ... 99
  • 2. 세부 차기연도 연구개발비 총괄표 ... 100
  • 3. 세부 차기연도 연구목표 및 내용 ... 103
  • 4. 세부 차기연도 연구개발 추진전략.방법 및 추진체계 ... 112
  • 5. 세부연구책임자 인적사항 및 연구개발실적 ... 113
  • 제 3세부연구개발과제 ... 116
  • 1.세부요약문 ... 117
  • 2. 세부 차기연도 연구개발비 총괄표 ... 118
  • 3. 세부 차기연도 연구목표 및 내용 ... 122
  • 4. 세부 차기연도 연구개발 추진전략.방법 및 추진체계 ... 129
  • 5. 세부연구책임자 인적사항 및 연구개발실적 ... 133
  • 제 4세부연구개발과제 ... 140
  • 1. 세부요약문 ... 141
  • 2. 세부 차기연도 연구개발비 총괄표 ... 142
  • 3. 세부 차기연도 연구목표 및 내용 ... 146
  • 4. 세부 차기연도 연구개발 추진전략.방법 및 추진체계 ... 147
  • 5. 세부연구책임자 인적사항 및 연구개발실적 ... 149

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참고문헌 (25)

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