보고서 정보
주관연구기관 |
식품위해평가부 화학물질과 |
연구책임자 |
홍진환
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2012-12 |
과제시작연도 |
2012 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201300029040 |
과제고유번호 |
1475006965 |
DB 구축일자 |
2013-09-28
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키워드 |
부정물질, 실태조사, 식품Illegal compounds, Monioring, Food
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초록
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1. 식품 중 부정물질의 실태조사
다양한 식품에서 첨가할 수 없는 의약품이나 그 유사물질 등 부정물질이 검출되고 있다. 특히 식품에서 발기부전치료제 성분인 실데나필, 바데나필 및 타다라필의 화학구조를 변형한 미지의 물질이 검출되고 있다. 따라서 식품의 안전성을 확보하기 위하여 인터넷 판매 및 시중유통 식품 410건에 대해 발기부전치료제 유사물질(43종), 비만치료제 및 당뇨병 치료제 유사물질(13종), 스테로이드(4종), 의약품성분(4종) 등의 부정물질 함유 여부를 HPLC/PDA, LC/MS, GC/MS를 이용하여 검사하였다
1. 식품 중 부정물질의 실태조사
다양한 식품에서 첨가할 수 없는 의약품이나 그 유사물질 등 부정물질이 검출되고 있다. 특히 식품에서 발기부전치료제 성분인 실데나필, 바데나필 및 타다라필의 화학구조를 변형한 미지의 물질이 검출되고 있다. 따라서 식품의 안전성을 확보하기 위하여 인터넷 판매 및 시중유통 식품 410건에 대해 발기부전치료제 유사물질(43종), 비만치료제 및 당뇨병 치료제 유사물질(13종), 스테로이드(4종), 의약품성분(4종) 등의 부정물질 함유 여부를 HPLC/PDA, LC/MS, GC/MS를 이용하여 검사하였다. 검사결과, 발기부전치료제 유사물질은 시료 227건중 52건에서 타다라필이 3,3037~94,901 mg/kg, 실데나필이 28~451,349 mg/kg, 바데나필이 10,370 mg/kg, 디메틸실데나필 36,287 mg/kg, 디메틸티오실데나필 3,127~116,950 mg/kg, 하이드록시호모실데나필 350 mg/kg, 하이드록시티오호모실데나필 131,730 mg/kg, 클로로프레타다라필 6,473 mg/kg, 아미노타다라필 268,993 mg/kg, 요힘빈이 180~10,341mg/kg, 이카린이 69~64,951 mg/kg 수준으로 검출되었다. 비만치료제 및 당뇨병치료제 유사물질은 시료 124건중 8건에서 시부트라민이 81,010 mg/kg, 데메틸시부트라민 80,930 mg/kg, 요힘빈 2,828~11,891 mg/kg, 센노사이드 A, B가 115~467 mg/kg, 카스카라사그라다가 검출되었다. 스테로이드와 의약품성분은 모두 검출되지 않았다. 연구결과는 식약청 중앙위해사범조사단에 통보하여 인터넷 사이트 접속차단조치를 요청하였다.
2. 식품 중 신종 부정물질 분석 및 구조 규명
성기능 개선제로 인터넷을 통해 판매되는 식품에서 기존의 발기부전치료제 및 그 유사물질과 다른 물질이 검출되어 분리·정제 후 구조를 분석한 결과, 트랜스타다라필로 밝혀졌다. 또한 신종 발기부전치료제 유사물질인 메틸하이드록시호모실데나필을 확인실험 및 전문가 검토를 통해 규명·확인하였다.
3. 식품 중 부정물질 검사관리 체계 확립
부정물질 안전관리를 위한 관련 부처간 부정물질 협의회 등을 6회 개최하여 부정물질 관련 검출현황 및 연구결과를 발표하고 관련정보를 공유함으로 업무의 효율성 및 협력체계를 강화하였다. 또한 새롭게 규명된 부정물질의 표준품 등을 합성하여 검사기관에 공급하고 새로운 분석법을 확립하여 보급함으로 부정물질 함유 식품의 검사업무를 지원하였다.
Abstract
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1. Illegal compounds such as drugs and its synthetic analogues have been detected in foods until a recent date. Especially, unknown compounds that have the modified chemical structure of anti-impotence drugs such sildenafil, vardenafil, and tadalafil were frequently detected in various foodstuffs. I
1. Illegal compounds such as drugs and its synthetic analogues have been detected in foods until a recent date. Especially, unknown compounds that have the modified chemical structure of anti-impotence drugs such sildenafil, vardenafil, and tadalafil were frequently detected in various foodstuffs. In order to ensure food safety, we investigated the actual condition of the suspected samples and monitored about 410 internet sales foods and domestic retail foods using HPLC/PDA and confirmed with LC/MS for 43 analogues and anti-impotence drugs, 13 anti-obesity and anti-thyroid and its analogues, 4 steoids and 4 pharmaceutical ingredients. Anti-impotence drugs and its analogues were detected in 52 items. Tadalafil, Sildenafil, Vadenafil, Dimethylsildenafil, Dimethylthiosildenafil, Hydroxyhomosildenafil, Hydroxythiohomosildenafil, chloropretadalafil, aminotadalafil, Yohimbine, Icariin was detected with range of 3,3037~94,901 mg/kg, 28~451,349 mg/kg, 10,370 mg/kg, 36,287 mg/kg, 3,127~116,950 mg/kg, 350 mg/kg, 131,730 mg/kg, 6,473 mg/kg, 268,993 mg/kg, 180~10,341mg/kg, 69~64,951 mg/kg, respectively in 52 of 227 items.
Sibutramine, demethylsibutramine, yohimbine, sennoside A, B was detected 81,010 mg/kg, 80,930 mg/kg, 2,828~11,891 mg/kg, 115~467 mg/kg in 1 of 32 items. Steroid was not detected in all the item 10. The result informed the Food and Drug Administration requested the action was blocking access an Internet site.
2. We elucidated chrysin in internet sales health food. Chrysin is from blue passion flower that that can not be used as food ingredients in Korea. New anti-impotence drugs analogues, demethyltadalafil and acetaminotadalafil was confirmed through experiments and expert review.
3. In order to manage food safety, we held illegal compound research seminar with related institutions 3 times. Standards for illegal compound were distributed to national and private organizations. Also, ‘Instrumental Analysis Data of Illegal Compounds in Food' with related analysis and structure identification was published and distributed to national and private organizations. This guide book was based on the instrumental analysis data collected by 44 kinds of illegal compound in foods. Also, it will give valuable aid for those who are searching in analysis for illegal compounds. In conclusion, this study was contributed to reinforce the food safety management system by preventing to circulation of illegal compounds from food market, sharing public information and investigation results with other organizations.
목차 Contents
- 자체연구개발과제 최종보고서 ... 1
- 표지 ... 2
- 국문 요약문 ... 4
- Summary ... 5
- 목차 ... 6
- Ⅰ. 연구개발과제 연구결과 ... 9
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 9
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 13
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 17
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 81
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 86
- 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 88
- 제7장 참고문헌 ... 90
- Ⅱ. 제 1 세부과제 연구결과 ... 95
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 100
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 104
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 108
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 175
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 178
- 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 180
- 제7장 참고문헌 ... 182
- Ⅲ. 제 2 세부과제 연구결과 ... 185
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 192
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 194
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 196
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 254
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 256
- 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 257
- 제7장 참고문헌 ... 259
- 제8장 첨부서류 ... 261
- Ⅳ. 제 3 세부과제 연구결과 ... 263
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 270
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 272
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 275
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 314
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 318
- 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 319
- 제7장 참고문헌 ... 321
- 제8장 첨부서류 ... 323
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