초록 ▼

본 학술연구용역사업의 목적은 크로이츠펠트-야콥병(CJD) 의심환자 혈액검체에서 변성프리온을 검출할 수 있는 진단 스크리닝 시스템을 구축하여 실험실 내 조기 진단에 활용하는데 있다. 2차년도의 연구과제 목표는 혈액에서 변성 프리온(PrPsc)을 검출하기 위한 prototype의 진단기술 개발이다.
혈액 내 변성 프리온 멀티머를 검출하기 위하여 확립된 최적조건으로 CJD 환자 61개 샘플, 다른 퇴행성뇌질환(알츠하이머병, 파킨슨병, 주관적 기억장애 환자) 30개 샘플, 정상인 61개 샘플을 적용하여 MDS 진단기술의 효능평가를 실

본 학술연구용역사업의 목적은 크로이츠펠트-야콥병(CJD) 의심환자 혈액검체에서 변성프리온을 검출할 수 있는 진단 스크리닝 시스템을 구축하여 실험실 내 조기 진단에 활용하는데 있다. 2차년도의 연구과제 목표는 혈액에서 변성 프리온(PrPsc)을 검출하기 위한 prototype의 진단기술 개발이다.
혈액 내 변성 프리온 멀티머를 검출하기 위하여 확립된 최적조건으로 CJD 환자 61개 샘플, 다른 퇴행성뇌질환(알츠하이머병, 파킨슨병, 주관적 기억장애 환자) 30개 샘플, 정상인 61개 샘플을 적용하여 MDS 진단기술의 효능평가를 실시한 결과 민감도(sensitivity) 77.0%, 특이도(specificity) 83.6% 을 보였다. ROC curve 분석(AUC, pvalue, 95% Confidence interval의 lower bound와 upper bound)을 통해 MDS 진단기술이 유용한 검사방법임을 확인할 수 있었고 최종적으로 혈액에서 변성 프리온(PrPsc)을 검출할 수 있는 prototype의 진단기술 개발과 SOP(standard operating protocol)를 확립하였다.

Abstract ▼

The purpose of this research project is to develop a laboratory early diagnostic tool by establishing a diagnostic screening system for suspected cases of Creutzfeldt-Jakob disease by means of detecting misfolded prions from blood. The goal for the 2nd year of this research project is to develop a k

The purpose of this research project is to develop a laboratory early diagnostic tool by establishing a diagnostic screening system for suspected cases of Creutzfeldt-Jakob disease by means of detecting misfolded prions from blood. The goal for the 2nd year of this research project is to develop a kit prototype for the detection of rogue prion(PrPsc) proteins in blood.
Under the established optimization for detecting disease-associated prion multimers in blood, we have achieved sensitivity of 77.0% and specificity of 83.6% from the efficacy test of MDS technology using 61 samples of CJD cases, 30 samples of other neurodegenerative diseases (Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Subjective Memory Impairment patients), and 61 samples of health normal controls.
We have confirmed usability of MDS technology for diagnostic method through ROC curve analysis(AUC, p value, 95% Confidence interval lower bound & upper bound). And we have established a kit prototype for development of diagnostic tool and SOP(Standard Operating Protocol) for the detection of disease-associated prion(PrPsc) proteins in blood samples.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 질병관리본부 학술연구용역사업 최종결과보고서 ... 2
• 목차 ... 3
• 최종결과보고서 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 학술연구용역사업 연구결과 ... 6
• 제1장 최종 연구개발 목표 ... 6
• 1.1 목표 ... 6
• 1.2 목표 달성도 및 관련 분야에 대한 기여도 ... 7
• 1.3 국내·외 기술개발 현황 ... 8
• 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 11
• 2.1 연구내용 ... 11
• 2.2 연구방법 ... 11
• 제3장 최종 연구개발 결과 ... 16
• 3.1 CJD 및 他퇴행성뇌질환과 정상인 혈액 샘플 계속 확보 ... 16
• 3.2 혈액에서 변성 프리온 검출을 위한 기술의 최적조건 확립 ... 28
• 3.3 이용한 진단법 활용 가능하도록 조건 확립 ... 53
• 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 58
• 제5장 연구성과 및 활용계획 ... 61
• 5.1 활용성과 ... 61
• 5.2 활용계획 ... 62
• 제6장 기타 중요변경사항 ... 63
• 6.1 참여 연구원 변경 ... 63
• 제7장 연구비 사용 내역 ... 64
• 7.1 연구비 사용 내역 ... 64
• 7.2 연구 분담표 ... 65
• 제8장 참고문헌 ... 66
• 제9장 첨부서류 ... 68
• 끝 페이지 ... 68