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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)피플바이오 |
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연구책임자 | 강성민 |
참여연구자 | 김광제 , 유지선 , 이병섭 , 임군택 , 김상윤 , 강민주 , 박신애 , 백민재 , 서지원 , 안영숙 , 양지민 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-01 |
과제시작연도 | 2018 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
연구관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201900002724 |
과제고유번호 | 1465025408 |
사업명 | 의료기기기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2019-07-06 |
키워드 | 알츠하이머병.멀티머 검출 시스템.베타-아밀로이드.올리고머.혈액기반진단.Alzheimer's Disease.Multimer Detection System.beta-amyloid.oligomer.blood-based diagnosis. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201900002724 |
-알츠하이머병 환자의 혈장검체를 이용하여 알츠하이머병 진단의 보조지표 측정에 있어서 inBlood OAß test의 임상적 민감도와 임상적 특이도를 평가.
-식약처에서 임상시험용의료기기 inBlood OAß test의 임상시험계획서 승인을 받고, 피험자 선정기준에 적합한 104개의 잔여검체 샘플 (알츠하이머병 52명, 정상인 52명)을 수집하여 익명화작업을 진행하였다. 분당서울대병원 진단검사의학과에서 피플바이오에서 생산과 품질검사를 마친 임상시험용의료기기를 이용하여 검체들의 혈중 올리고머화 베타-아밀로이드 농도 측정하였
○ Purpose
-Plasma samples of patients with Alzheimer's disease were tested using inBlood OAß test to evaluate the clinical sensitivity and specificity of the test for use of assistant of Alzheimer's disease diagnosis.
○ Results
-The clinical trial of the medical device, inBlood OAß test
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