보고서 정보
주관연구기관 |
국립암센터 National Cancer Center |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2013-10 |
과제시작연도 |
2013 |
주관부처 |
보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 |
TRKO201400002945 |
과제고유번호 |
1465014828 |
사업명 |
암연구소및국가암관리사업본부운영(구.국립암연구소운영) |
DB 구축일자 |
2014-04-19
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키워드 |
기관지 내시경.폐암.진단.초음파 기관지 내시경.Bronchoscopy.Lung cancer.Diagnosis.Endobronchial ultrasound.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201400002945 |
초록
▼
연구목표
<최종목표>
1. 새로운 기관지 내시경적 진단 방법의 임상적 유용성을 규명한다(폐암을 중심으로).
2. 새로운 기관지 내시경적 진단 방법의 효율적 검사 방법을 모색한다(폐암을 중심으로).
<2013년 당해 연도 목표>
기존연구 진행 및 새로운 프로토콜 개발
1. 폐암의 병기 결정에서 endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration(EBUS-TBNA)와 endoscopic ultrasound-guided fine needle
연구목표
<최종목표>
1. 새로운 기관지 내시경적 진단 방법의 임상적 유용성을 규명한다(폐암을 중심으로).
2. 새로운 기관지 내시경적 진단 방법의 효율적 검사 방법을 모색한다(폐암을 중심으로).
<2013년 당해 연도 목표>
기존연구 진행 및 새로운 프로토콜 개발
1. 폐암의 병기 결정에서 endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration(EBUS-TBNA)와 endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration(EUS-FNA) 의 효율적 적용 방법 규명
2. EBUS-TBNA을 이용한 비소세포폐암의 종격동 병기 결정에서 전이 림프절의 PET/CT소견과 PET 섭취 관련 단백질 발현의 비교 분석
3. 비소세포폐암에서 일차 종양과 EBUS-TBNA를 통해 얻은 종격동 전이 림프절의 EGFR 유전자 변이 비교 연구 연구 방법 및 내용
연구1: EBUS-centered versus EUS-centered mediastinal staging in lung cancer: a randomised controlled trial
내시경적 기법을 이용한 폐암의 종격동 병기 결정에서 EBUS-TBNA와 EUS-FNA를 같이 이용할 경우 단독 사용에서 보다 이점이 있는 것으로 알려져 있다. 그러나 어느 검사가 주된 1차 검사가 되어야 할지에 대해서는 아직 연구된 바 없다. 비소세포 폐암으로 진단되거나 강력히 의심되는, 수술을 고려 중인(potentially operable) 환자를 대상으로, 종격동 병기 결정에서 EBUS-중심 시술(Group A, 80명)과, EUS-중심 시술(Group B 80명)을 비교하였다. Group A에서는 EBUS-TBNA를 1차 검사로 먼저 시행하고, 필요한 부분에 대해 EUS-FNA를 2차 검사로 추가하였다. Group B에서는 EUS-FNA를 1차 검사로 시행하고, 필요한 부분에 대해 EBUS-TBNA를 시행하였다. 양군의 진단 정확도는 차이가 없었다. Group A에서는 EUS-FNA 추가로 인한 진단율 증가가 통계적 유의성을 보이지 않았다. 한편 Group B에서는 EBUS-TBNA 추가로 인한 진단율 증가가 관찰되었다. 양군에서 검사 시간, 검사 림프절의 수, 흡인 횟수, 시술을 위해 사용한 약제의 양, 심호흡기계 지표, 합병증, 환자 만족도에 차이가 없었다. 결론적으로 EUS-중심 시술에서 2차 검사로 EBUS-TBNA가 필요하다는 것을 고려할 때, EBUS와 EUS를 같이 이용한 폐암의 종격동 병기 결정에서 EBUS-TBNA가 1차적인 주된 검사가 되어야 할 것이다.
연구2: Relationship between 18F-FDG uptake, biomarkers, histologic types of lung cancer in metastatic lymph nodes sampled by EBUS-TBNA and primary tumors.
EBUS-TBNA로 얻은 폐암의 전이 림프절 및 수술로 얻은 일차암에서 PET 섭취와 관련이 있는 단백질 (Glut-1, Hexokinase II, Ki-67)의 발현을 평가하여 폐암의 조직학적 분류에 따른 PET 섭취율 및 생물학적 특성을 규명하기 위한 연구이다. 수술을 고려 중인 폐암 환자를 대상으로 종격동 병기 결정에서 PET/CT와 EBUS-TBNA를 비교한 전향적 연구에 등재된 환자 중에서 선암(55명), 편평상피세포암(53명)을 대상으로 하였다. 선암에서 편평상피세포암에 비해 일차암과 전이림프절의 mSUV가 낮았다. 선암에서 일차암의 크기가 더 작았다. 전이 림프절 크기의 평균값은 선암에서 더 낮았으나, 림프절 크기 차이의 통계적 유의성은 확인되지 않았다. 일차암과 EBUS-TBNA로 확인된 전이 림프절 검체의 Glut-1, Hexokinase II, Ki-67 면역 화학 염색의 강도는 편평상피세포암에 비해 선암에서 더 낮게 나타났다. 일차암의 mSUV는 Glut-1, Hexokinase II, Ki-67의 염색정도와 상관 관계를 보였다.
결론적으로 선암은 편평상피세포암에 비해 일차암과 전이 림프절의 18F-FDG 섭취가 낮으며, 이는 PET 섭취 관련 단백질과 상관 관계를 보인다. 따라서 수술을 고려중인 폐암 환자에서 EBUS-TBNA로 종격동 병기 결정을 시행할 경우, 선암에서는 종격동 18F-FDG 섭취가 낮을 수 있어 주의 깊은 병기 결정이 필요하다.
연구3: Comparison of epidermal growth factor receptor mutations between metastatic lymph nodes sampled by EBUS-TBNA and primary tumors in lung cancer.
이 연구에서는 일차 종양 검체와 EBUS-TBNA로 채취된 전이 림프절 검체에서 EGFR 유전자 변이의 차이를 알아보고자 한다. 또한 EGFR 표적 치료제 사용 시 치료 성적과의 관련성을 분석함으로써, EBUS-TBNA로 얻은 전이 림프절 검체의 EGFR 변이 검사에의 유용성에 대하여 알아보고자 한다. 2006-2013년까지 EBUS-TBNA로 종격동 림프절 전이가 확인된 환자 중 일차암 검체가 있는 비편평상피세포암 환자 141명에 대하여, 림프절과 일차암 검체에 대하여 EGFR mutation analysis 진행 중이다.
연구개발에 따른 기대성과
<정량적 성과>
<정성적 성과>
-기관지 내시경 분야 국내 선두적 입지 구축
-폐암 분야에서 기관지 내시경의 새로운 역할 규명 및 임상 적용
Abstract
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We conducted three studies during the study period (Feb 2011-Dec 2013) on clinical application and usefulness of new bronchoscopic methods especially focusing on EBUS-TBNA.
Title; EBUS-centered versus EUS-centered mediastinal staging in lung cancer: a randomised controlled trial
C
We conducted three studies during the study period (Feb 2011-Dec 2013) on clinical application and usefulness of new bronchoscopic methods especially focusing on EBUS-TBNA.
Title; EBUS-centered versus EUS-centered mediastinal staging in lung cancer: a randomised controlled trial
Current status; accepted by the Thorax, IF; 8.376
Study summary;
The impact of procedure sequence and primary procedure has not been studied in combined application of endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) and endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) in lung cancer staging. In a randomized controlled trial, 160 patients with histologically confirmed or strongly suspected potentially operable non-small cell lung cancer were enrolled (Group A, n=80, EBUS-centered;
Group B, n=80, EUS-centered). In Groups A and B, EBUS-TBNA and EUS-FNA with ultrasound bronchoscope were used as the first procedure, respectively, and secondary procedures were added. Diagnostic values were evaluated in 148 patients (74 in each group). In Groups A and B, the diagnostic accuracy [93.2% (95% CI, 87.5–.99.0) vs. 97.3% (95% CI, 93.6 –.101.0), respectively; p=0.245] and sensitivity [85.3% (95% CI, 68.9–.95.0) vs. 92.0% (95% CI, 74.0–.99.0), respectively; p=0.431] in detecting mediastinal metastasis were not statistically different. In Group A, adding EUS-FNA to EBUS-TBNA did not significantly increase the accuracy (from 91.9% to 93.2%; p=0.754) and sensitivity (from 82.4% to 85.3%; p=0.742). In group B, adding EBUS-TBNA to EUS-FNA increased the accuracy (from 86.5% to 97.3%; p=0.0160) and sensitivity (from 60.0% to 92.0%; p=0.008).There were no inter-group differences in procedure time, cardio-respiratory parameters during procedures, complications, or patient satisfaction. In conclusion, utilizng a combination of EBUS-TBNA and EUS-FNA in mediastinal staging, we found that diagnostic values and patient satisfaction were not different between the EBUS-centered and EUS-centered groups. However, the necessity of EBUS-TBNA following EUS suggests EBUS-TBNA is a better primary procedure in endoscopic mediastinal staging.
Title; Relationship between 18F-FDG uptake, bio-markers, histologic types of lung cancer in metastatic lymph nodes sampled by EBUS-TBNA and primary tumors.
Current status; manuscript writing Study summary;
We performed this study to find the relationship between 18F-FDG uptake, bio-marker proteins related to PET uptake (Glut-1, Hexokinase II, Ki-67) and histologic types of lung cancer in metastatic lymph nodes sampled by EBUS-TBNA and primary tumors. We investigated 55 adenocarcinoma(ADC) and 53 sauamous cell carcinoma(SQCC) patients who were enrolled a prospective study that evaluated roles of PET/CT and EBUS-TBNA in the mediastinal staging of potentially operable lung cancer. Compared with SQCC, ADC has a lower tumor size. Metastatic mediastinal nodes were smaller for ADC compared to SQCC, but the difference did not reach statistical significance. ADC had lower PET uptakes in primary tumors and metastatic nodes. Staining intensity and the proportion of positive cells of Glut-1 and Hexokinase II immunohistochemical stanings were lower in ADC compared to SQCC in primary tumors and in metastatic lymph nodes well. We observed lower proportion of positive cells of Ki-67 in primary tumors in adonocarcinoma. Expression of these biomarkers were correlated with mSUV of primary tumors. Our results suggest that ADC should be carefully staged with EBUS-TBNA, even in cases with small tumors and low PET uptakes in the mediastinum.
Title; Comparison of epidermal growth factor receptor mutations between metastatic lymph nodes sampled by EBUS-TBNA and primary tumors in lung cancer.
Current status; under research
Study summary;
The purpose of this study is to assess the correlation of EGFR mutation patterns between lymph nodes samples obtained by EBUS-TBNA and matched primary tumors. We also evaluate the relationship between response to tyrosin kinase inhibitors and EGFR mutations of metastatic lymph nodes and primary tumors. Matched lymph nodes and primary tumors from 141 non-squamous cell carcinomas diagnosed between 2006 and 2013 are under study. This study will be helpful in evaluating the role of EGFR mutation analysis with lymph node samples obtained by EBUS-TBNA.
목차 Contents
- 기관고유연구사업 최종보고서 ... 1
- 목차 ... 2
- 요약문 ... 3
- Project Summary ... 5
- 1. 연구의 최종목표 ... 7
- 2. 연구의 내용, 결과, 고찰 및 결론 ... 7
- 3. 연구성과 및 목표달성도 ... 16
- (1) 연구성과 ... 16
- (2) 목표달성도 ... 18
- 4. 연구결과의 활용계획 ... 19
- (1) 연구종료 2 년후 예상 연구성과 ... 19
- (2) 연구성과의 활용계획 ... 19
- 5. 참고문헌 ... 19
- 6. 첨부서류 ... 20
- 끝페이지 ... 20
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