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NTIS 바로가기주관연구기관 | 대웅제약 DaeWoong Research and Development |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2011-04 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201400003899 |
과제고유번호 | 1355061164 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2014-05-07 |
키워드 | 진통제.신경병증성 통증.바닐로이드 수용체.길항제.임상1상.Analgesics.neuropathic pain.TRPV1.Antagonist.Clinical phase 1. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201400003899 |
1. 차세대 진통제 신약 후보물질 DWP05195의 임상1상 및 비임상시험 완료
1)임상1상 단회/다회(8일,1일1회)투약시험: 안전성, 내약성 및 약동 약력학 평가
- 안전성 및 내약성 결과: 중대한 이상반응 없음, 내약성> 600mg(단회)/400mg(다회)
- 약동학 결과: 용량대비 혈중농도 증가, 1일1회복용 가능, 축적성 없음
- 약력학 결과: Heat pain threshold/tolerance, flare intensity 측정, 약리학적 작용 확인
2) 비임상시험
- 설치류/비설치류 3
Ⅲ. Results
1 Clinical phase 1 study
1) A Single and Multiple Dose Study of DWP05195 in Healthy Adult Subjects
- Single oral dose study
; DWP05195 tablets were administered at 8 doses (up to 600 mg) in the ascendingsingle oral dose study. Each cohort contained 10 subjects, with 8 receivin
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