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안정성이 개선괸 이중방출 패턴의 에페리손 함유 서방정 개발 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 (주)네비팜
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2013-08
과제시작연도 2012
주관부처 중소기업청
Small and Medium Business Administration
등록번호 TRKO201400004810
과제고유번호 1425072237
사업명 창업성장-기술개발사업
DB 구축일자 2014-05-10
키워드 에페리손.서방화기술.안정성.정제.용출.

초록 ▼

□ 개발목표
계획
。이중방출 패턴의 에페리손 함유 서방형 정제의 개발
。안정성이 개선된 에리페손 함유 서방형 정제의 개발
실적
。이중방출패턴 및 안정성 개선 서방제 개발 완료
。전임상시험 완료
。임상시험 승인
□ 목표항목 및 달성도
1. 동물실험 AUC 시판의약품대비 177%
2. 동물실험 Cmax 시판의약품대비 123%
3. 안정성 시험 3Lot에 대해 가속/실온 보관검체 모두 6개월까지 기준이내 적합
4. 공정회수율 3Lot 모두 각 공정 수율

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참고문헌 (25)

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