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NTIS 바로가기주관연구기관 | 국립창원대학교 Changwon National University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-01 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201400011659 |
과제고유번호 | 1475007503 |
사업명 | 정책기반연구 |
DB 구축일자 | 2014-07-26 |
1. 국내 시험대상자보호 업무부서 설치기관 현황조사
피험자보호프로그램(Human Research Protection Program : HRPP., 이하 'HRPP', 또는 ‘시험대상자보호제도’로 표기하고, 인간대상연구와 임상시험을 모두 포함하는 의미일부를 제외하고는 개정약사법에 따라 본 연구에서 ‘피험자’는 ‘시험대상자’로 표기함.)은 미국의 피험자 보호제도의 기관평가와 인증기관인 AAHRPP으로부터 국내 대형병원을 중심으로 임상시험실시기관이 인증을 받으면서 소개되기 시작하였다. 국내에서 최초로 미국의 기관인증을 받은 기관은
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