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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전처 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-12 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201400011797 |
과제고유번호 | 1475007352 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2014-07-26 |
키워드 | 한약제제.기준 및 시험방법.확인시험.개선.Herbal Medicinal Products.Specifications.Improvement. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201400011797 |
천연물의약품 국제경쟁력의 핵심은 품질표준화를 통한 품질관리에 있으므로 국제적으로 요구되는 품질기준을 바탕으로 한 체계적인 품질표준화 노력이 요구된다. 이에 본 연구에서는 다양한 원료생약으로 구성된 한약제제의 효율적인 품질관리를 위하여 확인시험 등의 기준 및 시험방법을 검토하였다. 대한약전외한약(생약)규격집(KHP) 에 수재되어 있는 한약제제 중 평위산, 당귀건중탕, 계지탕등 3품목을 대상으로, 각각의 주성분에 대하여 박층크로마토그래프법을 별도로 수행해야하고, 품목의 종류와 무관하게 공통시험법으로 일괄 시험하도록 규정되어 있는 현행
Herbal medicinal products consist of multiple herbal medicines as raw materials so that quality standardization is important for efficient quality control. In this study, we have reviewed identification method of four herbal medicinal products such as Pyeongwisan, Danggwigeonjungtang, Gyejitang. We
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