초록 ▼

「대한민국약전」및 「대한민국약전외한약(생약)규격집」에 수록되어 있는 한약(생약)제제의 확인시험과 정량법은 생약시험법을 따르고 있다. 그러나 그 중 확인시험은 각각의 구성 한약재에 대하여 박층 크로마토그래프법을 별도로 수행하고, 정량시험은 대표적인 각각의 성분에 대해 개별적으로 HPLC 분석하여 함량값을 측정하기 때문에 시간적 손실이 많다.

본 연구는 한약(생약)제제 대상품목 총 257품목 중 생산실적 등을 고려하여 총 150품목을 선정하여 확인시험의 검액 제조방법, 전개용매, 발색제 등을 개선하여 명확한 품질기준을 확립

「대한민국약전」및 「대한민국약전외한약(생약)규격집」에 수록되어 있는 한약(생약)제제의 확인시험과 정량법은 생약시험법을 따르고 있다. 그러나 그 중 확인시험은 각각의 구성 한약재에 대하여 박층 크로마토그래프법을 별도로 수행하고, 정량시험은 대표적인 각각의 성분에 대해 개별적으로 HPLC 분석하여 함량값을 측정하기 때문에 시간적 손실이 많다.

본 연구는 한약(생약)제제 대상품목 총 257품목 중 생산실적 등을 고려하여 총 150품목을 선정하여 확인시험의 검액 제조방법, 전개용매, 발색제 등을 개선하여 명확한 품질기준을 확립하였다. 또한 정량법 개선을 위해 각각의 개별정량을 동시에 확인할 수 있는 HPLC 동시분석법을 개발하고 실험실간 교차검증을 통한 밸리데이션을 통해 신뢰성을 확보했다. 이 확립된 분석법을 이용하여 시중에 유통되는 한약제제에 적용하여 한약제제 품질의 표준화를 도모하고자 하였다.

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

The verification test and quantitative method of herbal medicine are included in the Korean Pharmacy. However, the verification test should be performed separately for each of the configured herbal medicines, and the content value of HPLC is measured separately for each representative component, so

The verification test and quantitative method of herbal medicine are included in the Korean Pharmacy. However, the verification test should be performed separately for each of the configured herbal medicines, and the content value of HPLC is measured separately for each representative component, so the quantitative test takes a long time.

In this study, a total of 150 items were selected for production out of 257 items, including preparation of herbal medicines, improvement of testing methods, solvents for verification tests, in order to establish clear quality standards. In addition, HPLC simultaneous analysis method was developed to simultaneously check each individual quantity in order to improve the quantitative method, and reliability was secured through cross-examination between laboratories. This established analysis method was used to standardize the quality of medicinal herbs by applying them to herbal medicines that are distributed on the market.

(출처 : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 연구목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 27
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 41
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 1922
• 제5장 총괄첨부서류 ... 1924
• 끝페이지 ... 1929