초록 ▼

최근 5년간 우리나라의 진단용 방사선 발생장치의 설치 대수는 증가하고 있는 추세이며, 또한 3년마다 실시되는 정기검사의 부적합 건수 또한 증가하고 있는 추세이다. 결국 설치는 증가하고는 있으나 그에 대한 안전관리가 제대로 이루어지고 있지 않다는 것이다. 이에 따라 의료기관 자체적으로 장치의 안전관리를 강화하는 요구가 높아지고 있다. 이는 고가의 진단용 방사선 발생장치를 미연에 보수 점검하여 안전성을 확보하고, 성능 및 품질을 유지하며, 고장을 방지할 수 있는 이점이 있기 때문이다. 현재 정기검사의 기간인, 3년이라는 기간은 그동안

최근 5년간 우리나라의 진단용 방사선 발생장치의 설치 대수는 증가하고 있는 추세이며, 또한 3년마다 실시되는 정기검사의 부적합 건수 또한 증가하고 있는 추세이다. 결국 설치는 증가하고는 있으나 그에 대한 안전관리가 제대로 이루어지고 있지 않다는 것이다. 이에 따라 의료기관 자체적으로 장치의 안전관리를 강화하는 요구가 높아지고 있다. 이는 고가의 진단용 방사선 발생장치를 미연에 보수 점검하여 안전성을 확보하고, 성능 및 품질을 유지하며, 고장을 방지할 수 있는 이점이 있기 때문이다. 현재 정기검사의 기간인, 3년이라는 기간은 그동안 항상 기기의 안전성 및 의료영상에 대한 신뢰성이 확보된다는 보장이 없고, 그러기에는 그 기간 자체가 너무 길다는 우려의 목소리가 커지고 있다.
국제적으로 기준이 되는 여러 안전관리 관련기준규격(IEC, AAPM, EUREF, CDRH 등)을 기반으로 하되 국내 여건에 적절하게 부합하는 시험항목 및 내용을 선별 및 연구하여, 정기검사 기간 내에 병원 스스로 안전관리를 할 수 있는 자가 안전관리 프로토콜이 개발하였다. 먼저 국내외 안전관리 규격을 중심으로 자가 안전관리 프로토콜을 개발하여 1차 전문가 자문회의를 거쳐 이론적으로 검토 및 수정을 하고 실제 유효성 및 적용성 평가를 위해 의료기관에서의 현장평가 및 설문평가를 하였다. 이 결과를 반영한 2차 전문가 자문회의를 거쳐 최종적으로 자가 안전관리 프로토콜을 개발하였다.
각 의료기관에서 3년마다의 정기점검을 받는 그 사이 기간 동안 정기적으로 자가 안전관리 프로토콜을 시행한다면, 기기의 안전성 및 의료영상의 신뢰성을 확보할 수 있게 되며, 또한 의료기관의 입장에서는 고가의 진단용 방사선 발생장치를 짧은 주기로 점검하게 되므로 미연에 고장을 방지할 수 있어 그로 인해 발생되는 경제적인 손실 또한 예방할 수 있게 될 것이다. 이는 결국 진단용 방사선 발생장치의 성능을 유지함과 동시에 국가 전체적으로 환자의 피폭선량 저감 효과를 가져 오게 될 것이다.

Abstract ▼

As installation of diagnostic X-ray equipment in Korea has increased for recent 5 years, the number of diagnostic X-ray equipment determined as inappropriate for use has also increased in the regular inspection for every 3 years. It is demonstrated that safetycontrol for diagnostic X-ray equipment

As installation of diagnostic X-ray equipment in Korea has increased for recent 5 years, the number of diagnostic X-ray equipment determined as inappropriate for use has also increased in the regular inspection for every 3 years. It is demonstrated that safetycontrol for diagnostic X-ray equipment has not been conducted properly while the installation of diagnostic X-ray equipment has spread widely. Therefore, it is required that hospitals tighten self-quality control in diagnostic X-ray equipment. Through Self-quality control for diagnostic X-ray equipment in hospitals, safety of the equipment and suitable performance and quality in use can be achieved with preventing from defect. The present term of guarantee for regular inspection of 3 years is considered as too long term to ensure the confidence in safety for use and quality for image.
Self-quality control protocol for diagnostic X-ray equipment was developed for hospitals to guarantee the safety in use within the term of guarantee for regular inspection, based on the related international standards (IEC, AAPM, EUREF, CDRH, etc.) reflecting domestic circumstance. Developed based on the related standards domestic and international, self-quality control protocol was investigated in theory by the advisory committee and evaluated in practice by hospitals to confirm the validity and applicability. The protocol has finally developed through the second meeting of the advisory committee.
If self-quality control is conducted regularly between each regular inspection of 3-year-term, hospitals can achieve the safety and confidence in quality and save the economic losses preventing the equipment from troubles. Finally, it will cause the maintenance of quality for diagnostic X-ray equipment and the effect of reducing radiation dose exposed to patients throughout the country.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
• 국문 요약문 ... 7
• Summary ... 9
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
• 제1장 총괄연구개발과제의 연구목적 및 필요성 ... 11
• 제2장 총괄연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 55
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 65
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 69
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 73
• 제6장 총괄참고문헌 ... 74
• 제7장 총괄첨부서류 ... 74
• 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 84
• 제1장 세부 연구개발과제 요약문 ... 85
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 87
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 93
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 105
• 제5장 세부참고문헌 ... 114
• 제2세부연구개발과제 연구결과 ... 117
• 제1장 세부 연구개발과제 요약문 ... 118
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 120
• 제3장 세부연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 122
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 164
• 제5장 세부참고문헌 ... 167
• 끝페이지 ... 169