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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-12 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201400011876 |
과제고유번호 | 1475007321 |
사업명 | 안전성관리 기반연구 |
DB 구축일자 | 2014-07-26 |
키워드 | 광안전성.인체각막모델.안독성.photosafety.human 3D corneal models.ocular toxicity. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201400011876 |
연구결과
필요성 및 목표
○의약품 국제규제조화회의(ICH)는 의약품의 광독성평가에 대한 국제 가이드라인(ICH S10) 제정 작업이 진행되고 있음.
○ICH 전문가위원회 활동과 병행하여 가이드라인의 특성을 감안한 관련 연구사업을 수행하여 운영의 효율성을 도모하고 국내심사규정 제정 시 내용을 반영하는 것이 필요함.
방법 및 결과
○토끼 각막세포주(SIRC)에서 세포생존률을 지표로 10종의 시험물질에 대한 광독성을 평가한 결과, 기존 문헌 및 광독성시험(in vitro 3T3 NRU phototoxicity
Many types of chemicals have been reported to induce phototoxic effects. Their common feature is their ability to absorb light energy within the sunlight range. So far, the in vitro 3T3 NRU phototoxicity test(OECD TG 432) has been used to identify the phototoxic potential of a test substance induced
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