초록 ▼

세계무역기구(WTO)의 출범 및 지속적인 FTA확대에 따라 식품의 수출입이 증가하고 있으며, 이로 인한 각 국의 상이한 시험분석결과로 국제적 분쟁가능성이 커지고 있다. 또한 불법 수입 및 유통되는 불량 식․의약품에 대하여 식품공전 등의 기준규격 시험법 외의 유해물질 분석이 요구되고 있으며 그 성적서가 각종 민․형사 소송의 증거자료로 이용되고 있다. 이에 시험결과에 대한 신뢰성과 공신력을 강화하기 위하여 국제기준에 부합하는 시험검사 품질보증체계가 요구되고 있다.
본 연구에서는 국제적으로 시험분야의 품질보증체계에 대해 현황파악을

세계무역기구(WTO)의 출범 및 지속적인 FTA확대에 따라 식품의 수출입이 증가하고 있으며, 이로 인한 각 국의 상이한 시험분석결과로 국제적 분쟁가능성이 커지고 있다. 또한 불법 수입 및 유통되는 불량 식․의약품에 대하여 식품공전 등의 기준규격 시험법 외의 유해물질 분석이 요구되고 있으며 그 성적서가 각종 민․형사 소송의 증거자료로 이용되고 있다. 이에 시험결과에 대한 신뢰성과 공신력을 강화하기 위하여 국제기준에 부합하는 시험검사 품질보증체계가 요구되고 있다.
본 연구에서는 국제적으로 시험분야의 품질보증체계에 대해 현황파악을 하였으며, 그 결과 시험검사 결과에 대한 국제적 신뢰성을 획득하기 위해 ‘ISO/IEC 17025 시험기관 및 교정기관의 자격에 대한 일반 요구사항’에 적합한 체계를 기반으로 경영요구사항과 기술요구사항을 구축하였다. KS Q ISO/IEC 17025 요구사항을 따라 품질매뉴얼1종, 절차서 23종, 지침서14종을 제정하였다. 품질매뉴얼에는 조직, 경영시스템, 문서관리, 물품구매, 부적합 관리, 직원, 시설 및 환경조건, 시험방법의 유효성 확인, 장비, 소급성, 시험결과의 품질보증 등에 관한 사항을 규정하였다. 또한 세부적인 사항은 품질절차서와 품질지침서를 통하여 기술하였다. 온라인 시스템을 통하여 문서의 작성, 검토 및 승인을 하며 제·개정이력관리와 이전버전 문서의 열람 또한 가능하며 또한 외부출처문서인 국제규격, 법령, 고시, 타기관의 문서 39종을 시스템에 등록하여 언제든지 열람이 가능하도록 하였다.
효율적인 시험결과 신뢰성 보증 체계 구축을 위해 품질 및 기술 책임자, 실무자 등은 사전교육 (ISO/IEC 17025 운영실무, 측정불확도 이론)을 받았으며 숙련도 평가, 시험검사방법 유효화, 측정불확도 추정, 장비관리를 중심으로 품질보증체계를 구축하여 운영하였다.
결론적으로 본 연구의 개발목표인 국제적 기준에 적합한 효율적인 운영시스템하에 자격을 갖춘 검사원이 적합한 시설에서 시험검사를 수행함으로써 시험검사의 신뢰성 확보를 위한 품질보증체계를 확립하였고 시험검사결과의 신뢰성을 보증할 수 있도록 하였다.

Abstract ▼

Food imports are gradually increasing due to the foundation of World Trade Organization(WHO) and the continues expansion of Free Trade Agreement(FTA). The possibility of the international conflicts is also increasing because quite different results of testing analysis appears. Nowadays, it is being

Food imports are gradually increasing due to the foundation of World Trade Organization(WHO) and the continues expansion of Free Trade Agreement(FTA). The possibility of the international conflicts is also increasing because quite different results of testing analysis appears. Nowadays, it is being required to analysis adulterated foods and medicines which are illegally imported or distributed by not only a method on the Korea Food Code but also a new established method. The new method which were to be fully validated is being used as an evidence in civil and criminal lawsuits. Therefore, it is truly important to have a reliability on every test report and a quality assurance management system which correspond to international standard.
In this study, the current situations of quality assurance management system in international testing analysis were over-viewed and both management and technical requirements were established for the public confidence according to the ISO/IEC 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. a 1 document of quality manual, 23 documents of quality procedure, 14 documents of quality instruction were enacted. Organization, management system, documents management, management of inadequate indication, personal, facilities and environment management, testing method validation, equipment, traceability, quality assurance of testing results and ect. were regulated on the documents. Specific informations are written on the quality procedures and the quality instructions. These documents are on an on-line system which is called MFDS's "Quality Documents Management system". Document writings, reviews, approvals, enacted documents, revisions are allowed through the on-line system. Other 39 documents such as references, international regulations, legislations, notifications and other agency's documents which were referred are all up-loaded on the system. All the documents are available to read online.
Related employees were all participated in required KS Q 17025 educations for the better work. The quality assurance management system were established and operated by performing proficiency testing, method validation, uncertainty estimation, equipment management and it was to secure the reliability.
As a result of this study, the quality assurance management system is accomplished as qualified researchers analyze in an appropriate facilities under the internationally appropriate management system and therefore it became a way to have a reliability of testing results.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 국문 요약문 ... 3
• Summary ... 4
• 목차 ... 5
• Ⅰ. 연구개발과제 연구결과 ... 6
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
• 제2장 연구개발과제의 국내․외 연구개발 현황 ... 7
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 21
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 127
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 129
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 130
• 제7장 참고문헌 ... 131
• 제8장 첨부서류 ... 137
• 끝페이지 ... 161