초록

- 폴록사머 및 P물질을 포함한 상처 치유를 위한 하이드로 겔 창상피복재 시제품 생산.
- 안전성(유효기간 설정실험, 장기/가속)시험.
- 생물학적안전성(독성)시험.
- 멸균 밸리데이션.
- 전임상시험.
- 기술문서 등(식품의약품안정청 서류)을 작성.
- 임상시험용 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정.
- 2개기관(서울삼성병원, 서울대학교병원) IRB신청/ 승인.
- 식품의약품안전청에 임상시험계획 신청서 제출.

Abstract ▼

2. Results of research & development
(1) Prototype development
1) in vitro/ in vivo test for property, composition and biological characters.
2) Establish a package and sterilization method.
(2) Study of description form
1) Analysis of physical/ chemical characters and test of biologi

2. Results of research & development
(1) Prototype development
1) in vitro/ in vivo test for property, composition and biological characters.
2) Establish a package and sterilization method.
(2) Study of description form
1) Analysis of physical/ chemical characters and test of biological safeties.
2) Standards & methods setting.
(3) Study of safety & effectiveness
1) Stability test(long term/ accelerate).
2) Compare with domestic/ foreign products.
3) Pre-clinical test and clinical plan prepare.

목차 Contents

• 1. 겉표지 (앞면) ... 1
• 2. 제출문 ... 2
• 3. 보고서 요약서 ... 3
• 4. 요약문(한글) ... 4
• 5. 요약문(영문) ... 5
• 6. 연구 성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 7. 참여연구원 현황표 ... 11
• Ⅱ.총괄연구과제 연구결과 ... 12
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 13
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 16
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 19
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 20
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 38
• 6. 향후 연구성과 추진 계획(※해당되는 경우만 작성) ... 38
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 39
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 40
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 41
• 10. 참고문헌 ... 42
• IV. 첨부서류 ... 44
• 2. 실적 증빙자료 ... 46
• 끝페이지 ... 54