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연합인증

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의료기기 임상시험센터 구축 및 임상시험지원
Establishment of medical device clinical trials center & support of clinical trials 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 전북대학교 병원
연구책임자 박종관
참여연구자 이상록 , 채제건 , 김민걸 , 진공용 , 조대선 , 이주홍 , 채수완 , 서정환 , 권근상 , 정슬기 , 이상귀 , 이선희 , 이광복 , 김부길 , 양윤수 , 조용곤 , 박진 , 고명환 , 김정현 , 박창훈 , 이지은 , 정우석 , 김경숙 , 유민정 , 이찬영 , 김유정 , 김혜경 , 이은애 , 최보람 , 이선연 , 김보람 , 최정선 , 백윤옥 , 김수관 , 강동완 , 이상호 , 손미경 , 문성용 , 김동기 , 정재헌 , 임성훈 , 이숙영 , 임민지 , PIAO, ZHENGGANG , 조민아 , 박미라 , 오다혜 , 임형순 , 김아현 , 김재성 , 박진주 , 유인정 , 김성희 , 박현춘 , 마득현 , 이성석 , 최유리 , 정경달 , 진승찬 , 김형일 , 윤용순 , 김효준 , 이광재 , 유기배 , 오지선 , 허정훈 , 성민아 , 손은지
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2014-04
과제시작연도 2013
주관부처 보건복지부
사업 관리 기관 한국보건산업진흥원
Korea Health Industry Development Institute
등록번호 TRKO201400016793
과제고유번호 1465013153
DB 구축일자 2014-11-10
키워드 의료기기임상시험센터.의료기기전문가.의료기기임상시험 교육프로그램.임상시험기술개발.표준작업지침서.Medical Device Clinical Trials Center.edical Device specialist.Medical Device educational Program.Medical Device educational Program.SOP.

초록

저희 컨소시엄은 국내 의료기기산업의 현실에 맞는 맞춤형 인프라 구축 및 업체 지원을 실시하였으며, 의료기기임상시험 수준의 표준화 및 선진화에 힘썼습니다.
또한, 의료기기임상시험센터의 국제화 및 다국가 임상시험 수주 기틀 마련 및 적극적 홍보를 통하여 국내외 의료기기임상시험 활성화 및 의료기기산업 국익 창출을 하였습니다.
상기 업무 추진을 위하여, 컨소시엄기관과의 협업 및 효율적 운영 체계 마련을 통하여 사업 성과의 극대화 시켰습니다.
앞으로 부족한 부분은 지속적 노력을 통하여 개선시켜나가고 선진화를 이끄는 부분에 있

Abstract

1 Research Objectives
The level of advanced countries for conducting medical device clinical trials, facilities, equipment, building, professional development
Specialized in the field of clinical trial protocol development and clinical testing technology
Development of new technologies for

목차 Contents

  • 표 지 ... 1
  • 제출문 ... 2
  • 보고서 요약서 ... 3
  • 요 약 문 ... 4
  • SUMMARY ... 5
  • 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
  • 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
  • 7. 참여연구원 현황표 ... 212
  • Ⅱ.총괄연구과제 연구결과 ... 214
  • 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 215
  • 2. 국내외 기술개발 현황 ... 234
  • 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 242
  • 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 247
  • 끝페이지 ... 293

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참고문헌 (25)

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