초록 ▼

한약물을 활용한 치매 치료제 개발에 있어서 한의학의 변증에 기반하고 치매 환자가 가지고 있는 2차적 증상을 고려한 약물의 개발 필요성이 제기된다.
이번 연구는 치매 환자가 열증과 함께 대변문제를 가지고 있다는 보고를 근거로 청열제와 대변을 원활하게 해주는 황련해독탕과 소풍순기원을 기본 약물로 선정하고, 그 가운데 효능 있는 약물을 선별하고, 뇌신경보호에 도움을 줄 수 있는 약물을 추가하여 한약물을 활용한 치매 치료제 개발을 시도하였다.
이번 연구의 주 약물인 대황은 대변을 풀어주는 작용과 함께 항산화효과가 강한 약물이고,

한약물을 활용한 치매 치료제 개발에 있어서 한의학의 변증에 기반하고 치매 환자가 가지고 있는 2차적 증상을 고려한 약물의 개발 필요성이 제기된다.
이번 연구는 치매 환자가 열증과 함께 대변문제를 가지고 있다는 보고를 근거로 청열제와 대변을 원활하게 해주는 황련해독탕과 소풍순기원을 기본 약물로 선정하고, 그 가운데 효능 있는 약물을 선별하고, 뇌신경보호에 도움을 줄 수 있는 약물을 추가하여 한약물을 활용한 치매 치료제 개발을 시도하였다.
이번 연구의 주 약물인 대황은 대변을 풀어주는 작용과 함께 항산화효과가 강한 약물이고, 잠사는 뇌신경보호에 효능이 뛰어난 약물이다.
대황과 잠사를 포함하여 선정된 K3를 실험실 연구로 항산화, 항염증, 신경세포 분화촉진 및 전후 시냅스 발현 촉진의 기전을 통하여 효능을 확인하고, 독성실험, 제형화 과정을 거쳐 약물을 개발하였다. 또한 증상을 고려한 한의학에 기반한 임상시험 프로토콜을 개발하였다.
그러나, 독성 실험 가운데, 고농도에서 이상이 발견되었고, 식약청 자문을 통해 용량을 낮추는 방안이 모색되었고, 저용량으로 추가 실험을 진행하여 효력을 입증하여 IND를 신청하였다.

Abstract ▼

Ⅲ. Results of R&D
1. We screened the candidating prescriptions through Ex-vivo tests and selected 6 herbs. We made up a preparation named K3 with the herbs. We proved its effectiveness for dementia through in vitro and in vivo tests and identified its mechanisms of anti-oxidation, anti-inflammati

Ⅲ. Results of R&D
1. We screened the candidating prescriptions through Ex-vivo tests and selected 6 herbs. We made up a preparation named K3 with the herbs. We proved its effectiveness for dementia through in vitro and in vivo tests and identified its mechanisms of anti-oxidation, anti-inflammation, promotion of neuron differentiation and promotion of synapse revelation. We published a paper named 'Effects of optimized-SopungSunkiwon on memory impairment and enhancement.' to 'Neuroscience Letters' with these results.
2. Development of a new dementia medicine that is not same with existing essence-tonifying and phlegm-dispelling formulas but a fever clearing formula to develop a medicine based on the theory of Oriental medicine : We selected Hwangnyeonhaedok-tang and Sopungsungi-won as basic prescriptions, sorted effect medicines according to the screening tests and added medicines that can help to protect brain nerves.
3. We proved the effectiveness of the extract of silk yarn(preparations of Bombyx Mori) and applied for a patent for a new composition comprising an extract of silk yarn. : Composition for preventing and treating neurological disease of brain or for the enhancement of memory comprising an extract of silk yarn.
4. Establishment a foundation for economically feasible medicine development by confirming an effectiveness of low-dose and low-cost medicine : We proved effectiveness of low-concentration herbal medicine and provided an opportunity to widen the ways of herbal medicine preparation development.
5. Development of a protocol for the clinical research based on oriental medicine considering symptoms : Oriental medicine clinicians select treatment prescriptions through a pattern identification based on the body symptoms. We suggest a possibility to develop a herbal medicine preparation that adjusted to the oriental medical clinical practice. We reported a result of research observing the clinical symptoms of dementia patients.
6. Although a high-dose sample showed a toxicity in toxicity tests, we applied for IND because the concentration was higher than effective range. We tested again with lower dose under the non-toxicity dose, confirmed the effectiveness and applied for IND.

목차 Contents

• 1. 겉표지 (앞면) ... 1
• 2. 제출문 ... 2
• 3. 보고서 요약서 ... 3
• 4. 요약문 (한글) ... 4
• 5. 요약문 (영문) ... 6
• 6. 연구 성과 실적 및 향후 계획 ... 8
• 7. 참여연구원 현황표 ... 13
• Ⅱ. 총괄연구과제 연구결과 ... 15
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 16
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 20
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 21
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 24
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 75
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 79
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 80
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 81
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 81
• 10. 참고문헌 ... 81
• Ⅱ-1. 제 1 세부연구과제 ... 84
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 85
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 85
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 85
• 4. 참고문헌 ... 94
• Ⅱ-2. 제 2 세부연구과제 ... 96
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 97
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 98
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 99
• 4. 참고문헌 ... 117
• Ⅱ-3. 제 3 세부연구과제 ... 119
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 120
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 121
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 122
• 4. 참고문헌 ... 145
• Ⅲ. 첨부서류 ... 146
• 실적증빙자료 및 첨부서류 목차 ... 147
• 2. 실적 증빙자료 ... 148
• 3. 기타 첨부서류 ... 148
• 끝페이지 ... 168