최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 녹십자 Greencross Central Research Institute |
---|---|
연구책임자 | 박두홍 |
참여연구자 | 장경희 , 정요경 , 이정숙 , 최용운 , 지보람 , 정철수 , 백상훈 , 손종문 , 서진욱 , 김지연 , 김용재 , 김성혜 , 김상훈 , 임건우 , 김진주 , 한승렬 , 강소연 , 장인영 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-10 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
연구관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201400016889 |
과제고유번호 | 1465011181 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2019-11-16 |
키워드 | 에리트로포이에틴.혼합형.항체불변부위.빈혈.임상.EPO.Hybrid.Fc.Anemia.Clinical. |
[과제 목표]
지속형 빈혈치료제 임상 1상 시험 완료 및 환자 대상 임상 1상(P1b) IND 승인
[연구결과]
1. 임상제품 생산 완료 (GMP 공장)
- 임상제품 생산, 출하시험, 제공 완료
2. 임상 1상 시험 완료
- 임상시험 피험자 모집 및 등록 완료
- 임상약 투여 및 임상시료 분석 완료
- 통계처리 및 결과보고서 작성 및 시험기관 IRB 종료보고 완료
3. 임상 2상 대비 비임상 시험 완료
- 랫드, 원숭이 IV 13주 반복독성 시험 완료
- 랫드, 원숭이 SC
Ⅲ. Research and development results
1. Completed production of clinical products(GMP facility)
- Completed production of clinical products
- Completed lot release test and provide clinical product
2. Completed clinical phase I
- Completed KFDA IND(2011.03.10.) and laboratory IRB appro
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.