초록 ▼

결과 : rFlaB는 렙토스피라의 면역 유발 항원으로 Flagella protein이다 이 항원은 Nasreen I. Bughio등에 의하여 fluorescence polarozation assay(FPA)를 이용 MAT양성 혈청에 대하여 83.7 %가 양성으로 MAT 음성 혈청에 대하여 81.2 %가 음성으로 확인되어 렙토스피리증의 진단을 위하여 효용성이 입증되었으며, 본 연구에서 rFlaB의 IgG-ELISA 결과 민감도 88.3 %, 특이도 87.9 %를 보여 진단용 항원으로서의 가치를 재확인 하였으며, 시제품으로 생산된 EL

결과 : rFlaB는 렙토스피라의 면역 유발 항원으로 Flagella protein이다 이 항원은 Nasreen I. Bughio등에 의하여 fluorescence polarozation assay(FPA)를 이용 MAT양성 혈청에 대하여 83.7 %가 양성으로 MAT 음성 혈청에 대하여 81.2 %가 음성으로 확인되어 렙토스피리증의 진단을 위하여 효용성이 입증되었으며, 본 연구에서 rFlaB의 IgG-ELISA 결과 민감도 88.3 %, 특이도 87.9 %를 보여 진단용 항원으로서의 가치를 재확인 하였으며, 시제품으로 생산된 ELISA 키트를 사용한 결과 IgG와 IgM에서 민감도 82.5 %, 90.5 %로 특이도 84.2 %, 80.4 %로 각각 나타내었으며, Rapid 키트의 경우 민감도 78.6 %, 특이도 98.8 % 이었다. 또한 3종 동시진단 키트의 경우 민감도 92.9 %, 특이도 96.3 %로 진단 키트로서의 유효성이 입증되었다.
56kDa는 쯔쯔가무시증의 원인 병원체인 Orientia tsutsugamushi의 외막 단백으로 주요표면 항원으로 많은 연구가 되어왔다. Meragan V. Land는 쯔쯔가무시 Karp주와 Gilliam주 whole cell을 이용한 ELISA 와 56kDa 재조합 단백을 이용한 ELISA를 비교하여 유사한 결과를 보고 하였고, whole cell을 이용한 indirect immunoperoxidase(IIP)를 표준으로하여 r56을 이용한 ELISA 결과 민감도 86-88 %를 특이도 84- 90 % 임을 보고 하였다. 본 연구의 결과 재조합 항원 r56kDa를 이용한 IgG 와 IgM ELISA에서 민감도 83.8 %, 83 %, 특이도 96.6 %, 97 %의 결과를 나타내었어 진단용으로 우수을 확인 하였다. Rapid 키트와 3종 동시진단 Rapid 키트의 경우 민감도 79.3%, 82.8 %를 특이도 96.7%, 98.9%를 각각 나타내어 진단 키트로서의 유효함을 확인하였다
신증후군출혈열 진단을 위한 항원으로 재조합 N-protein를 이용하였으며, IgG-ELISA 의 경우 민감도가 특이도보다 다소 높아 질환 검색용으로 활용할 가능성을 보여주었다. Rapid 키트와 3종 동시진단의 경우 민감도가 다른 질환에 비해 낮기 때문에 질환 검색용으로 활용하기 위해서는 민감도를 향상시길 필요성이 있는 것으로 해석 될 수 있으나, 양성 검체 수가 적어 데이터의 신뢰성이 떨어진다. 따라서 앞으로 신뢰성있는 데이터를 얻기 위하여 충분한 수의 양성 검체 확보가 요구된다.

Abstract ▼

Results : We developed rFlaB antigen and manufactured ELISA and Rapid kit. Results of ELISA test kits were as follows, sensitivty of IgG was 82.5% and senstivity of IgM was 90.5% and specificity of IgG was 84.2% and specificity of IgM was 80.4%. In case of test results of Rapid test kits were as fol

Results : We developed rFlaB antigen and manufactured ELISA and Rapid kit. Results of ELISA test kits were as follows, sensitivty of IgG was 82.5% and senstivity of IgM was 90.5% and specificity of IgG was 84.2% and specificity of IgM was 80.4%. In case of test results of Rapid test kits were as follows ; sensitivty was 78.6% and specificity was 98.8%. In case of results of 3-kinds Rapid kit was as follows ; sensitivty was 92.9% and specificity was 96.3% and 3-kinds Rapid kit turned to be efficious for Leptospirosis test.
We developed r56kDa antigen and manufactured ELISA and Rapid kit. Results of ELISA test kits were as follows ; sensitivty of IgG was 83.8% and senstivity of IgM was 83% and specificity of IgG was 96.6% and specificity of IgM was 97%. In case of test results of Rapid test kits were as follows ; sensitivty was 79.3% and specificity was 96.7%. In case of results of 3-kinds Rapid kit was as follows; sensitivty was 82.8% and specificity was 98.9% and 3-kinds Rapid kit turned to be efficious for tsutsugamushi test.
Recombinant N-protein was used as an antigen for diagnosis of hemorrhagi fever. In case of IgG-ELISA, sensitivity was higher value than specificity, turned to be potential for diagnosis use. In case of Rapid and 3 kinds Rapid kit, were necessary to be upgraded in sensitivty, because the sensitivity was lower than other kinds of Rapid kit. And more sampes was needed for the purpose of reliable performance data.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목 차 ... 3
• 연구개발사업 최종보고서 요약문 ... 4
• Project Summery ... 5
• 총괄연구개발과제 연구결과 ... 6
• 1. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 6
• 2. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 결과 ... 6
• 3. 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 15
• 4. 총괄연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 17
• 5. 총괄연구개발과제의 활용계획 ... 19
• 6. 첨부서류 ... 20
• 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 25
• 1. 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 26
• 2. 제1세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ... 26
• 3. 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발결과 ... 33
• 4. 제1세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 35
• 5. 제1세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 37
• 6. 제1세부연구개발과제의 활용계획 ... 38
• 7. 참고문헌 ... 38
• 제2세부연구개발과제 연구결과 ... 41
• 1. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 42
• 2. 제2세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ... 42
• 3. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발결과 ... 44
• 4. 제2세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 53
• 5. 제2세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 54
• 6. 제2세부연구개발과제의 활용계획 ... 55
• 7. 참고문헌 ... 55
• 끝페이지 ... 55