초록 ▼

백신은 백신의 생산 단계에서부터 유통, 보관 및 최종 사용에 이르기까지 저장온도 (냉장2-8℃)를 유지하는 것이 중요하다. 백신은 보관 온도 조건을 벗어나 열 손상을 받을 경우 안전성과 유효성에 크게 문제가 발생하기 때문이다. 현재 국제기구를 통한 백신 납품 결정시 백신바이알모니터(Vaccine Vial Monitor, VVM)의 부착을 요구하고 있으며, 이는 콜드체인시스템이 불안정한 개발도상국 (아프리카, 인도, 인도네시아 등) 에서 주로 사용된다. 백신바이알모니터의 국내 도입 필요성에 대한 충분한 검토를 위하여 WHO, UNIC

백신은 백신의 생산 단계에서부터 유통, 보관 및 최종 사용에 이르기까지 저장온도 (냉장2-8℃)를 유지하는 것이 중요하다. 백신은 보관 온도 조건을 벗어나 열 손상을 받을 경우 안전성과 유효성에 크게 문제가 발생하기 때문이다. 현재 국제기구를 통한 백신 납품 결정시 백신바이알모니터(Vaccine Vial Monitor, VVM)의 부착을 요구하고 있으며, 이는 콜드체인시스템이 불안정한 개발도상국 (아프리카, 인도, 인도네시아 등) 에서 주로 사용된다. 백신바이알모니터의 국내 도입 필요성에 대한 충분한 검토를 위하여 WHO, UNICEF 등에서 백신바이알모니터에 대한 규제 및 정책과 및 사용 현황 등을 조사하였다. 한편 백신 예방접종 이력 관리의 편의성 및 정확성 증대를 위한 백신 접종이력 관리용 라벨의 도입 필요성을 분석하였다.
문헌조사, 온라인검색, 설문조사, 전문가협의체 논의 등의 다양한 연구 방법을 통하여 종합적으로 분석한 결과 백신의 보관온도 및 접종이력 관리용 라벨의 국내 의무 도입 필요성은 없다고 판단하였다. 그러나 올바른 정보 제공을 위하여 백신 보관온도 관리용 라벨 및 백신 접종이력 관리용 라벨에 대한 내용이 포함한 백신 표시라벨 가이드라인(안)을 마련하였다.

Abstract ▼

Vaccines need to be stored and transported at the specific temperature range, 2~8°C, from the point of manufacturer to the point of use. Because vaccines lose their potency if exposed to high temperatures outside the recommended storage range over long time. Today, international organizations such a

Vaccines need to be stored and transported at the specific temperature range, 2~8°C, from the point of manufacturer to the point of use. Because vaccines lose their potency if exposed to high temperatures outside the recommended storage range over long time. Today, international organizations such as UNICEF and WHO request manufacturers to supply vaccine with the vaccine vial monitors(VVMs). The VVMs are usually used in developing countries with an unstable cold system. The necessity review and analysis on VVM’s availability is necessary. We carried out research on WHO and UNICEF’s policy and analysis on VVMs. In addition, we reviewed the necessity of vaccination record labels in Korea market.
Based on the analysis, we came to the conclusion that introduction of VVMs and vaccination record labels in the Korea market is not necessary. However, the draft guideline for vaccine labels was developed to provide proper information. It includes information about appropriate use of temperature monitor labels for vaccines and vaccination record labels.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 3
• 목 차 ... 5
• 표 목 차 ... 6
• 그 림 목 차 ... 7
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 11
• 국문 요약문 ... 11
• Summary ... 13
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 15
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 15
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 31
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 35
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 66
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 68
• 제6장 총괄참고문헌 ... 69
• 제7장 총괄첨부서류 ... 71
• 끝페이지 ... 158