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NTIS 바로가기주관연구기관 | 대구가톨릭대학교 Catholic University of Daegu |
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연구책임자 | 추병선 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-11 |
과제시작연도 | 2014 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201500007509 |
과제고유번호 | 1475007912 |
DB 구축일자 | 2015-06-27 |
키워드 | 시력보정용 안경테,선글라스,국제표준기준,안경산업,의료기기Sight Corrective Spectacles,sunglasses,ISO,Ophthalmic industry,Medical Device |
본 연구는 미국, 유럽 등 선진국에서는 시력보정용 안경테 및 선글라스가 의료기기로 관리되고 있으나, 우리나라에서는 공산품으로 분류되어 관리되어, 국내에도 새로운 관리방안이 필요한지에 대한 조사연구를 목적으로 하였다. 본 연구의 목적을 달성하기 위하여, 선진국의 시력보정용 안경테와 선글라스에 대한 관리현황과 요구사항을 조사를 하였으며, 해외전문가의 의견을 청취하였다. 국내의 관리규정과 이해관계자들의 의견을 청취하였으며, 일반소비자들의 의견도 청취를 하였다. 또한 국내의 안경산업에 대한 현황 조사를 통하여, 새로운 관리방안이 도입시 파
Aims of this study were to investigate whether advanced management regulations for Spectacle frames and sunglasses are necessary as these items are regulated as a medical devices in USA and EU, but these are regulated as an industrial device in Korea.
To achieve the aims, regulation and requireme
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