초록 ▼

국내 한약재의 기원은 「대한민국약전」및 「대한민국약전 한약(생약)규격집」(이하“공정서”)에 등재하여 관리하고 있다. 그러나 수입한약재의 경우 국내 공정서와 기원이 상이한 한약재가 많음에도 불구하고 그대로 동일한 한약재로 유통될 수 있어 한약의 치료수준 내지 안전성과 유효성 면에서 해결해야할 과제를 가지고 있다. 최근 나고야 의정서는 국내 자생자원의 주권에 대한 중요성을 시사하고 있으며, 중국이 추진하는 자국 약재의 국제표준화(ISO/TC249)는 한약재의 국제화에 심각한 영향을 미칠 것으로 예상되고 있다.
이에 국가에서는 한약

국내 한약재의 기원은 「대한민국약전」및 「대한민국약전 한약(생약)규격집」(이하“공정서”)에 등재하여 관리하고 있다. 그러나 수입한약재의 경우 국내 공정서와 기원이 상이한 한약재가 많음에도 불구하고 그대로 동일한 한약재로 유통될 수 있어 한약의 치료수준 내지 안전성과 유효성 면에서 해결해야할 과제를 가지고 있다. 최근 나고야 의정서는 국내 자생자원의 주권에 대한 중요성을 시사하고 있으며, 중국이 추진하는 자국 약재의 국제표준화(ISO/TC249)는 한약재의 국제화에 심각한 영향을 미칠 것으로 예상되고 있다.
이에 국가에서는 한약재와 관련된 다부처의 공동 대응을 통해 자생 및 유통 한약재의 기원정립과 국산 한약재의 재배 및 품질표준화를 추구하기 위하여 관련부처가 공동으로 추진할 연구 사업을 기획하고자 하였다. 본 기획보고서는 한약재의 품질관리 및 국제위상 제고라는 목표로 SWOT 분석을 통해 사업전략과 단위사업을 발굴하여 수록하였다.
식품의약품안전처는 한약재의 국제 수준의 표준화를 위한 시험법을 개발하며, 농촌진흥청은 국내 재배 약용작물의 재배표준화, 환경부는 국내 재배한약재의 자생정보 확보 및 유전학적 감별법을 개발하고, 이렇게 표준화된 한약재를 산업화에 이용하도록 보건복지부는 표준화 한약재의 실용화 촉진사업을 실시하고, 미래창조과학부는 IT기반 슈퍼컴퓨터를 활용한 천연물 신약 개발을 위한 시뮬레이션을 지원한다. 이러한 일련의 사업은 5 년 동안 470억 원으로 설계하였다.
이러한 국가 차원의 한약재 표준화 및 실용화 사업은 향후 국산 한약재의 국제위상을 제고와 정확한 기원 한약재의 국내 유통의 정착 및 국산 한약재의 실용화 확대에 기여할 것이다.

Abstract ▼

The origin of traditional Korean medicine has been controlled by 「The Korean Pharmacopoeia」(KP) and 「The Korean Herbal Pharmacopoeia」(KHP). But in the case of imported materials, because some kinds have been used as the same material in spite of the different origin, the solution of this trouble has

The origin of traditional Korean medicine has been controlled by 「The Korean Pharmacopoeia」(KP) and 「The Korean Herbal Pharmacopoeia」(KHP). But in the case of imported materials, because some kinds have been used as the same material in spite of the different origin, the solution of this trouble has always needed for the efficacy and the safety of the herbal materials including the misuse. And also the present Nagoya protocol emphasizes the importance of the sovereignty of the national indigenous resources, and the ISO/TC249 standardization of the traditional herbal medicine by Chinese herbal materials is expected to have a significant impact on the internationalization of Korea medicinal herbs.
By this reasons, this planning was ordered to improve the present Korean herbal materials to the international level through the standardizations of seed, agriculture and qualities by the multi-ministrial cooperation. And it was approached by SWOT analysis method for international level-up and the commercialization of Korean medicinal herbs.
For this goal, Ministry of Food and Drug Safety(National Institute of Food and Drug Safety Evaluation, NIFDS) promotes Quality standardization of Korean herbal materials to the international level. Rural Development Administration(National Institute of Horticultural & Herbal Science, NIHHS) promote the standardization of seed and agriculture, Ministry of Environment(National Institute of Biological Resources, NIBR) promotes the distribution and genetic evaluation of indigenous resources. Ministry of Health and Welfare(Department of Traditional Korean Medicinal Industry) promotes Practical promotion as the industrial material of standardized medicinal plants. Finally, Ministry of Science, ICT and Future Planning promotes Simulation and Support of drug information as the level of PCT through IT(supercomputer). The business period and Budget was established 5 years(47.0 billion won)
By this project, Internationalization and international phase enhancement of quality through standardization of indigenous herbal materials, origin-established distributor of superior herbal medicines and control of herbal medicines misuse and the facilitation of industrialization by indigenous herbal materials will be expected.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목 차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 1. 국문요약문 ... 6
• 2. 영문 요약문(Summary) ... 8
• 제1장 연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 11
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 11
• 2. 연구개발과제의 목표달성도 ... 12
• 3. 국내ㆍ외 기술개발 현황 ... 13
• 4. 연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 ... 24
• 제2장 연구개발과제의 내용 및 방법 ... 28
• 1. 국내 한약재 관리관련 국책연구 현황 조사 ... 28
• 2. 공동연구를 위한 부처별 역할 분담 및 준비사항 검토 ... 28
• 3. 부처 공동 연구를 위한 SWOT분석 ... 29
• 4. 연구개발 추진일정 ... 31
• 5. 연구개발의 추진전략ㆍ방법 및 추진체계 ... 31
• 제3장 연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 32
• 1. 국내 한약재의 품질관리 및 유통 현황 조사 결과 ... 32
• 2. 연구개발의 필요성 ... 52
• 3. SWOT 분석 결과 ... 54
• 4. SWOT 분석에 의한 주요 추진전략 및 단위사업 개념설계 ... 79
• 5. 다부처 연계사업의 필요성 및 부처별 단위사업 설계 ... 80
• 6. 설계 사업의 중복성 검토 ... 90
• 7. 한약재 품질관리 최적화를 위한 다부처 연계사업(안) ... 100
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 105
• 1. 활용성과 ... 105
• 2. 활용계획 ... 107
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 109
• 제6장 총괄참고문헌 ... 109
• <첨부 1> 미래창조과학부 수요조사 서식 및 내용 ... 111
• <첨부 2> 우리나라 한약재 관련 분자마커 개발사업 요약 ... 121
• <첨부 3> 중복성 검토를 위한 NTIS 조사자료 ... 129
• <첨부 4> 주요인용문헌 1. 중국의 중약자원관리 현황과 세계화 전략 ... 370
• <첨부 5> ISO/TC249 Newsletter(2011) ... 616
• <첨부 6.> 유전체 결과활용 기반조사ㆍ분석ㆍ기획보고서 ... 624
• 끝페이지 ... 827