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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)씨알에스큐브 |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-01 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 중소기업청 Small and Medium Business Administration |
등록번호 | TRKO201500014775 |
과제고유번호 | 1425083321 |
사업명 | 구매조건부신제품개발사업 |
DB 구축일자 | 2015-09-26 |
키워드 | 임상시험.임상시험관리.임상의약품 관리.전자증례기록. |
□ 개발목표
계 획:
의료임상시험 최적화를 위한 SaaS 기반 통합 솔루션 개발
실 적:
의료임상시험용 SaaS기반 통합 솔루션 개발 완료
□ 정량적 목표항목 및 달성도
1. FDA Guideline Compliance
계획 : 100%
실적 : 21 CFR Part 11 (FDA) 만족
2. 요구기능의 완전성
계획 : 1
실적 : ISO/IEC 9126-2(GS 인증 획득)
3. 요구품질의 완전성
계획 :
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