초록 ▼

□ 신청과제의 내용
기획지원 대상기술은 인체로부터 채취한 지방에서 지방유래세포(SVF)를 분리하는 것이 목적인 분리 키트로 인체부위의 지방이 부족해 지방 이식이 필요한 경우, 이식된 순수지방의 생착율을 높이기 위해 본 제품에서 분리된 지방유래세포(SVF)를 함께 혼합해 사용하는 것으로, 현재 국내에서 사용하는 고가의 불안정한 자동분리장치보다 사용자에게 쉽고 안전하게 세포를 분리하여 환자에게 시술하는 환경을 제공해 주고, 의사 혹은 간호사가 제대로 된 지식 없이 위험에 노출 된 채 시술하는 경우가 없도록 하는 안전한 분리키트

□ 신청과제의 내용
기획지원 대상기술은 인체로부터 채취한 지방에서 지방유래세포(SVF)를 분리하는 것이 목적인 분리 키트로 인체부위의 지방이 부족해 지방 이식이 필요한 경우, 이식된 순수지방의 생착율을 높이기 위해 본 제품에서 분리된 지방유래세포(SVF)를 함께 혼합해 사용하는 것으로, 현재 국내에서 사용하는 고가의 불안정한 자동분리장치보다 사용자에게 쉽고 안전하게 세포를 분리하여 환자에게 시술하는 환경을 제공해 주고, 의사 혹은 간호사가 제대로 된 지식 없이 위험에 노출 된 채 시술하는 경우가 없도록 하는 안전한 분리키트 개발 기술이다.

□ 기획결과

1. 기술분석 및 기술성 진단결과
기획지원 대상기술은 자가지방이식의 생착률을 높일 수 있도록, 기존에 사용하던 자가지방이식에 기질 혈관 분획(SVF)을 함께 주입하는 방식의 미용성형에 사용되는 기술에 관한 것이다. 최근 이식된 순수지방의 생착율을 높이기 위해 본 제품에서 분리된 줄기세포와 지방을 혼합, 이식하는 CAL(Cell Assisted Lipotransfer) 방식 시술을 시행하는 가운데, 현재 시행되고 있는 반자동 혹은 자동 지방분리기기의 경우 고가의 장비로 많은 병원에서 갖추지 못하며, 숙련된 연구원이 아닌 사람이 분리할 경우 세포의 회수율과 생존율을 보장받기 못하며, 분리 과정에서 외부 오염원의 유입으로 의료사고의 위험성에서 한계가 존재한다. 따라서 대상기술은 이러한 기질 혈관 분획을 분리하는 과정에서 일어나는 문제점을 해결할 수 있는 현 상황에 잘 부합하는 기술이라고 판단된다.

획지원 대상기술은 기존의 반자동 및 자동분리기기에 비해 저가의 오염원 노출 없이 누구나 손쉽게 기질혈관분획(SVF)를 분리를 실현할 수 있다는 점에서 기존의 기술과 차별화된 첨단기술로 판단된다. 기술의 수명주기상 위치를 살펴보면, 기획지원 대상기술은 (주)엔바이오텍만의 순수 독자기술이며, 전 세계적으로도 이제 막 개발이 되기 시작하는 기술분야에 해당하므로 기술수명주기 상 도입기에서 성장기로 넘어가는 단계에 속하는 것으로 판단된다.

신청기업은 기획지원 대상기술과 관련하여 다수의 특허 및 원천기술을 보유하고 있으며, 2000년 설립 이래 해당 분야에만 사업 영역을 집중하여 최소 10년 이상의 개발경력을 가진 특급 개발자를 보유하고 있으므로 자체 기술만으로 제품화가 가능하며, 개발기술로 제품화 및 구동이 가능하여 기획지원 대상기술은 제품 기여도가 매우 높다고 판단된다. 대상기술의 적용 분야는 미용성형뿐만 아니라 줄기세포를 이용하는 모든 연구소에 유용하게 활용될 수 있는 것에 적용가능하다고 판단된다. 따라서, 대상기술은 신청기업의 보유 기술 및 연간 시제품을 자체 생산할 수 있는 생산 능력을 갖추고 있으며 의료기기 제조업을 등록했다는 관점에서 자체 보유 생산시설을 이용하여 제품화 하는데 있어서 큰 어려움은 없다고 판단되는 것이다.

2. 기술개발 전략
기술확보전략 측면에서 기술계통도와 평가지표를 통해 세포 분리 및 잔류물질 최소화에 적합한 분리키트 설계 및 제작, 표준화된 기질혈관분획 분리를 위한 솔루션 개발, 분리 된 기질혈관분획의 줄기세포 함유량 검증 기술 개발 모두 핵심기술요소로 선정하였다.

신청기업은 핵심기술에 대한 오랜 개발 경험과 개발인력을 보유하고 있으므로 선정된 핵심기술을 대부분을 자체 개발(In-house R&D)을 통해서 충분히 제품화할 수 있으며, 내부 기술역량을 지속적으로 키워 나가는 것이 바람직하다. 개발인프라 구축전략 측면에서 기술개발중심의 연구조직이 제시되었으며 그 외의 기술개발에 필요한 장비와 지적자산 확보 전략이 제시되었다. 마지막으로 주요 기술개발을 위한 상세 일정, 추진체계 및 소요자원 계획이 상세히 제시되어 있다.

3. 시장분석 및 경제성평가 결과
기획지원 대상기술은 (시장구조)기질혈관분획(SVF) 및 줄기세포를 사용하는 자가지방이식시술 및 줄기세포를 이용한 연구센터와 같은 시장에 적용할 수 있으며, 관련 시장은 성형외과, 제약회사, 암센터 등과 같은 의료기관이다. 시장의 규모와 성장성을 살펴보면, 기획지원 대상기술이 적용하는 자가지방이식시술 시장은 2014년 42억 달러의 규모로 연평균 10.3%의 성장률 을 보이며 성장할 것으로 예상되었다. (수요성격)기획지원 대상기술의 주요수요처는 자가지방이식시술을 진행하는 미용성형외과는 물론, 사업화 이후 확장범위를 넓힐 경우, 제약회사, 줄기세포 연구소 등 줄기세포를 취급하는 다양한 연구센터, 미용(화장품)업계까지 확장 가능할 것이라 판단된다. 이들 수요처들은 시스템의 스펙, 품질, 신뢰성, 가격경쟁력 등을 제품선택의 주요 요소로 하고 있다. 기획지원 대상기술 관련 제품은 국내 및 해외에서 주요 해외기업이 대부분의 시장을 선점하고 있는 상황이나, 같은 기능을 저가의 손쉬운 2단계 분리방법으로 시행할 수 있는 분리 키트를 도입하여 기질혈관 분획(SVF)분리를 안전하게 구현하는 최초의 기술개발 및 제품경쟁력 등을 바탕으로 시장진입장벽을 극복할 전략을 수립할 필요가 있다. 신청기업은 2021년 국내 매출을 60억 원 규모로 계획하고 있으며, 신기술개발과 신뢰성 확보를 통하여 점차 해외시장의 매출과 시장점유율을 확보할 계획이다.

기획지원 대상기술의 투자수익률을 살펴보면, 개발완료 후 향후 5년간 주요 수익성 분석 지표인 NPV, ROI, IRR이 기준값을 상회하고 있어 수익성이 양호한 것으로 판단된다. 기획지원 대상기술을 사업화하는 경우 2016년부터 2020년까지 5년간 총 생산유발효과는 약 657억 원, 부가가치유발효과는 약 199억 원, 고용창출유발효과는 약 297명, 수입유발효과는 약 121억 원, 수입대체효과는 약 50억 원에 이를 것으로 예상되며, 경제적 파급효과 역시 양호한 수준으로 판단된다.

4. 사업화 전략
신청기업의 사업전략과의 부합성 및 사업화계획의 타당성을 살펴보면, 신청기업은 기술개발 단계에서 자금운용 계획, 사업화 단계에서 기술개발 종료 후 3년째까지의 자금운용 계획을 수립하고 있으며, 이들 자금 조달을 위한 구체적인 방법을 제시하고 있다. 또한 사업화 단계에서 연도별 인력 채용 계획을 보유하고 있고 국내 및 해외 시장에 대하여 1차적인 목표시장 진입 전략 및 이후의 시장 진입 전략과 관련한 마케팅 전략을 보유하고 있다.

이처럼 신청기업은 기획지원 대상기술의 사업화 단계에서 자금운용 계획, 인력채용 계획, 마케팅 계획을 보유하고 있으므로, 신청기업의 사업전략과 부합하고 실현가능성이 높은 사업화계획을 수립하고 있는 것으로 판단된다.

신청기업의 대표이사는 한국전력, 한전 KDN의 회계 과장, 기획 상무이사로 역임하면서 습득한 경험을 바탕으로 (주)엔바이오텍에 2000년 대표직으로 역임하였다. 동업계 종사 기간이 약 6년으로 관련 분야 전공자 못지않은 기술 지식을 보유하고 있으며, 주 업무인 총괄을 담당하고 있다. 또 기획지원 대상기술 개발과 관련하여 적극적으로 연구개발에 참여하고 있는 바, 대표이사의 신기술 개발 의지가 강한 것으로 보인다. 신청기업의 연구개발 인력들은 담당업무가 분야별로 분화되어 있어 상호 유기적인 업무 프로세스를 구축하고 있고, 각 분야별로 다년간 업무경험을 보유하고 있어 기술개발 및 사업화를 위한 기본역량을 갖추고 있는 것으로 판단된다. 특히 기술 개발 업무를 총괄하는 박성조 이사는 농학을 전공한 뒤 동종업계에서 15년간 실무에 종사한 경험이 있어 기획지원 대상기술의 완성 및 질적 우수성을 확보할 수 있는 가능성을 충분히 가지고 있다고 판단된다

5. 결론
기획지원 대상기술은 2단계의 손쉬운 분리방법을 통하여 오염원으로부터 안전하고 분리시약까지 키트로 제공된다는 점에서 기질혈관분획(SVF)분리 키트 기술의 독창성이 인정된다. 주로 자가지방이식 시술 시 함께 사용되는 기질혈관분획(SVF)으로써, 의료기기 분야로의 기술 확산이 예상되며, 대상기술의 적용 시장인 미용성형과 혹은 줄기세포를 이용하는 연구소 등 의료시장 규모는 계속해서 급격히 성장하고 있으므로 시장 매력도 역시 상당히 높다. 신청기업은 기획지원 대상기술 관련 기술 사업을 영위 중에 있고 과제의 상용화를 위한 이해도, 목표 시장 설정 등 다양한 점에서 사업성이 인정된다.