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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-12 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201600010282 |
과제고유번호 | 1475008573 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 인플루인자 백신.항원표준품.백신 역가.HA 함량.influenza vaccine.standard antigen.vaccine potency.HA content. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010282 |
필요성 및 목표
○ 현재 인플루엔자 백신 HA함량 시험법으로 사용되고 있는 방사면역확산법(SRID)은 시험에 사용되는 표준항원 및 표준항체를 생산하는데 많은 시간이 소요되어 신종 인플루엔자 대유행 시 백신개발 및 품질관리에 있어 신속한 대처가 어려움.
○ 인플루엔자 백신의 HA함량을 결정하기 위한 표준항원제조 및 생산 기술을 개발하여 신속한 백신 생산 및 품질관리를 통해 신종 인플루엔자 대유행을 대비
방 법 및 결 과
○ 재조합 기술을 이용하여 인플루엔자의 HA 표준항원 생산에 필요한 발현벡터 제작 및
○ The vaccination is the best way to prevent pademic influenza. For pandemic influenza vaccine production, WHO recommends new vaccine strain(s) annually because influenza viruses undergo frequent antigenic drift in their surface antigen proteins[ 1 ].
○ The hemagglutinin(HA) of the influenza viru
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