초록 ▼

□ 연구목표
바이오시밀러의 유사성 평가 및 개발에 활용된 당사슬 데이터베이스(DB) 구축
▪ 당단백질의약품(항체 및 EPO) 5종 이상에 대하여 질량분석기반 당사슬 조성 및 구조 분석 플랫폼구축 및 데이터 확보
▪ 질량분석기반 당사슬 구조 DB 구축 및 검증

□ 연구내용
[ 1차년도 ]
▪ 다양한 항체의약품들의 N-당사슬 프로파일 및 구조분석
▪ 다양한 EPO 의약품들의 N- 및 O-당사슬 프로파일 및 구조분석
▪ 당단백질의약품들의 당사슬 분석 DB구축을 위한 데이터확보
▪ 효

□ 연구목표
바이오시밀러의 유사성 평가 및 개발에 활용된 당사슬 데이터베이스(DB) 구축
▪ 당단백질의약품(항체 및 EPO) 5종 이상에 대하여 질량분석기반 당사슬 조성 및 구조 분석 플랫폼구축 및 데이터 확보
▪ 질량분석기반 당사슬 구조 DB 구축 및 검증

□ 연구내용
[ 1차년도 ]
▪ 다양한 항체의약품들의 N-당사슬 프로파일 및 구조분석
▪ 다양한 EPO 의약품들의 N- 및 O-당사슬 프로파일 및 구조분석
▪ 당단백질의약품들의 당사슬 분석 DB구축을 위한 데이터확보
▪ 효율적 당사슬 구조 분석을 위한 항체 및 EPO의 당사슬 라이브러리 제작

[ 2차년도 ]
▪ 당단백질의약품 당사슬의 효율적인 분석을 위한 당사슬 구조 템플릿 제작
▪ 인간의당사슬구조와비교분석을통한당단백질의약의당사슬데이터베이스재현성평가플랫폼개발
▪ 추가 확보한 항체 및 EPO 의약품의 표준품 및 바이오시밀러의 당사슬 분석 데이터를 이용한 당사슬데이터베이스의 보완 및 확장

□ 기대성과
▪ 국내제약사의 당단백질의약품에대한 바이오시밀러 개발 지원및 가속화

Abstract ▼

□ The purpose of project
Development of glycome database(DB) on biotherapeutic glycoproteins
▪ Establishment of analytical platform for N- & O-glycan characterization
▪ Glycomic profiling of over five therapeutic glycoproteins involving mAbs and EPOs
▪ Development and validation of the M

□ The purpose of project
Development of glycome database(DB) on biotherapeutic glycoproteins
▪ Establishment of analytical platform for N- & O-glycan characterization
▪ Glycomic profiling of over five therapeutic glycoproteins involving mAbs and EPOs
▪ Development and validation of the MS-based glycome DB

□ Project contents
[ 1차년도 ]
▪ Structure-specific N-glycome profiling of therapeutic mAbs
▪ Structure-specific N- & O- glycome profiling of EPOs
▪ MS-based data collection for the glycome DB
▪ Estabilishment of retrosynthetic N-glycan library of therapeutic mAbs and EPOs

[ 2차년도 ]
▪ Designing template for the glycome DB
▪ Confirmation of reproducibility for the developed glycome DB using human IgG
▪ Supplementation of the developed glycome DB using biosimilars produced in different batchs.

□ Application of products
▪ reference material for assessment of biosimilars on similarity with the original product.