초록 ▼

연구목표
○ 개인맞춤약물의 도입에 활용하기 위한 약물유전체 연구 및 기술 동향을 조사하고 이를 바탕으로 국내 약물유전체 관리 방안과 활용 방안을 수립한다.
○ 개인맞춤약물에 적용 가능한 약물유전형에 따른 약동력학적/약력학적 약물반응 예측 모델 개발하여 의약품 정책에 활용되도록 한다.

연구내용
[1차년도]
<제1세부과제>
○ 개인맞춤약물 적용을 위한 약물유전형 및 약동학적 약물반응 예측 모델 개발
-대상약물 선정
-약물유전체시험
○ 약물유전형과 약동학적 약물반응 분석 및 상관관계

연구목표
○ 개인맞춤약물의 도입에 활용하기 위한 약물유전체 연구 및 기술 동향을 조사하고 이를 바탕으로 국내 약물유전체 관리 방안과 활용 방안을 수립한다.
○ 개인맞춤약물에 적용 가능한 약물유전형에 따른 약동력학적/약력학적 약물반응 예측 모델 개발하여 의약품 정책에 활용되도록 한다.

연구내용
[1차년도]
<제1세부과제>
○ 개인맞춤약물 적용을 위한 약물유전형 및 약동학적 약물반응 예측 모델 개발
-대상약물 선정
-약물유전체시험
○ 약물유전형과 약동학적 약물반응 분석 및 상관관계 확립
-약물유전형과 약동학적 약물반응 상관성 분석
-약물유전형에 따른 약동력학적 검증모델 제안
<제2세부과제>
○ 개인맞춤약물 및 약물유전체 연구 및 기술 동향 조사
-국내외 약물유전체 관련 연구 및 기술 동향 조사
-약물유전정보와 의약품 규제관련 현황 및 동향 조사
○ 약물유전체와 임상시험, 의약품 위해평가 등에 대한 국내외 연구 및 기술 동향 조사
-약물유전정보를 이용한 임상시험의 설계, 평가 및 적용에 대한 국내외 현황 조사
-약물유전정보와 의약품 위해평가 등에 대한 국내외 동향조사
○ 개인맞춤약물 및 약물유전체의 규제 도입에 관한 방안 조사
-외국 규제기관의 약물유전체 도입 방식에 대한 현황 및 사례 조사
-약물유전체 정보를 이용한 약물의 민족적 감수성 평가 현황 및 사례 조사
-약물유전체 기술의 규제적용을 위한 국내 도입 모델 발굴
-전문가 자문
[2차년도]
<제1세부과제>
○ 개인맞춤약물 적용을 위한 약물유전형 및 약동․약력학 약물반응 예측 모델 개발
-대상약물 및 약력학적 지표 선정
-약물유전체시험
○ 약물유전형과 약동․약력학적 약물반응 분석 및 상관관계 확립
-약물유전형과 약동․약력학적 약물반응 상관성 분석
-약물유전형에 따른 약동․약력학적 검증모델 제안
○ 약동력학적 정보에 기초한 약물유전형에 따른 맞춤약물요법(투여량 등) 정보 개발
<제2세부과제>
○ 국내외 전문학술자료, 데이터베이스 등을 바탕으로 약물유전형에 따른 의약품의 약물반응(약동학, 약력학, 부작용 등) 정보 조사
○ 약물유전형이 약물상호작용에 미치는 영향에 대한 정보 조사
○ 발굴정보를 이용한 한국인약물유전정보 DB 업데이트

연구결과
○ 개인맞춤약물 실용화를 위하여 미국, 유럽, 일본등의 선진국의 관련된 자료를 수집 및 분석하여 한국에서 도입 모델 및 방안을 제안: 약물유전체 연구 기획보고서 작성
○ 국내외의 여러 자료를 바탕으로 약물유전형에 따른 의약품의 약물반응, 약물유전형이 약물상호작용에 미치는 영향에 대한 정보를 조사하여 172개 약물에 대한 인종/민족별 약물반응 정보제공
○ 조사된 내용을 바탕으로 하여 간편하고 정확하게 검색할 수 있는 한국인약물유전정보 DB를 제작(198개 약물, 163개 유전에 대한 정보 제공)
○ 개인의 유전형과 약물 반응간의 상관성이 높고, 용량조절이 필요하다고 제시된 의약품중 한국인에서 다빈도로 처방되며, 치료역이 좁거나 국민보건에 큰 영향을 미치는 의약품 3종(tolterodine, metoclopramide, celecoxib)을 선정하여, 건강한 피험자를 대상으로 약물유전체 연구를 수행

Abstract ▼

Research purpose
○ Investigating the pharmacogenomic studies and technology trends to utilize for the introduction of individualized pharmacotherapy and based on these results, establishing both management plan and application plan for pharmacogenomics in Korea.
○ Applying for the pharmaceutic

Research purpose
○ Investigating the pharmacogenomic studies and technology trends to utilize for the introduction of individualized pharmacotherapy and based on these results, establishing both management plan and application plan for pharmacogenomics in Korea.
○ Applying for the pharmaceutical policies by establishing the pharmacokinetic/pharmacodynamic drug response prediction model based on the genotypes which is applicable in personalized medicine.

Research details
[1st year]

○ Establishing the pharmacogenomic and pharmacokinetics drug response prediction model to apply for the individualized pharmacotherapy
- Choice of drugs for the study
- Pharmacogenomic study
○ Analyzing and establishing correlation between genotype and pharmacokinetic drug response
- Analysis of correlation between genotype and pharmacokinetic drug response
- Proposal of pharmacokinetic-pharmacodynamic model based on genotype

○ Research on individualized pharmacotherapy, pharmacogenomic studies and technology trends
- Investigations of both pharmacogenomic studies and technology trends in Korea and other countries
- Investigations of present status and trends in pharmacogenomic information and pharmaceutical regulatory affairs
○ Research on the plans related to introduction of both individualized drugs and pharmacogenomic regulatory affairs
- Investigations of status and cases about introduction of phamracogenomics in foreign regulatory agency
- Investigations of status and cases about evaluations of ethnic differences in drug response based on pharmacogenomic information
- Establishment of Korean model to apply for the pharmacogenomic technology
- Advisory meeting

[2nd year]

○ Development of pharmacogenomic and pharmacokinetic-pharmacodynamic prediction model in order to apply for the individualized pharmacotherapy
- Choice of drugs and pharmacodynamic markers
- Pharmacogenomic study
○ Establishment of analysis and correlation between genotypes and pharmacokinetic-pharmacodynamic drug response
- Analysis of correlation between genotypes and pharmacokinetic-pharmacodynamic drug response
- Proposal of pharmacokinetic-pharmacodynamic model based on genotypes
○ Development of individualized pharmacotherapy (including doses) information according to genotypes which is based on pharmacokinetic-pharmacodynamic information

○ Based on expert journals and database, informational research on drug responses(pharmacokinetics, pharmacokinetics, side effects and others) according to genotypes
○ Informational research on effects of genotypes on the drug-drug interactions
○ Korean pharmacogenomic information DB update using informational research

Research results
○ Proposal of introduction model and plan for practical use of individualized pharmacotherapy in Korea by collecting and analyzing information in advanced country, including USA, EU, and Japan.
○ Providing Racial/Ethnic drug response information about 172 drugs by researching either drug response or drug-drug response related to genotype, based on domestic and foreign data
○ Producing Korean pharmacogenomic information DB, where everyone can easily and correctly research pharmacogenomic information, based on our research data
○ Conducting pharmacogenomic studies by recruiting healthy Koreans; We selected three drugs (tolterodine, metoclopramide, and celecoxib), which are frequently used in clinical situation, have narrow therapeutic windows, and can affect public health, among the suggested drugs that have a high correlation between individual genotype and drug response and is needed to adjust drug doses.