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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국산업기술시험원 Korea Testing Laboratory |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-11 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010340 |
과제고유번호 | 1475008720 |
사업명 | 의료기기등안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 혈관내스텐트.니켈.부식.표면특성.독성.Intravascular stent.Nickel release.Corrosion.Surface properties.Toxicity. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010340 |
혈관내 스텐트는 혈관내에 삽입되어 좁아진 혈관을 확장 후 오랜 기간 동안 혈관내부지름을 유지하기 위하여 사용되는 그물망형태의 튜브로서 주요 소재로는 스테인리스 스틸, 코발트-크롬 합금 및 니켈-티타늄 합금이 사용되고 있다. 이 주요 금속 소재 모두 니켈을 함유하고 었으며, 생체 내에서 나켈의 용출에 의한 독성 우려가 있다. 국내에서 혈관내 스텐트의 소재로 사용되는 스테인리스 스틸, 코발트-크롬 합금 및 니켈 니타늄합금에서 생물학적 안전성에 대한 관리지침은 있지만, 니켈에 한정된 잠재적 위험성에 대한 평가지침 및 관리방법은 없다. 따
Intravascular stent is a tube or other device placed in the body to create a passage two hollow spaces. Main materials are stainless steel, Co-Cr alloy, and Ni-Ti alloy. These main materials contain the nickel as a alloying element and there is a concem about the toxicity of nickel. Within the count
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