초록 ▼

○ 본 과제는 “3D 프린팅 기반 경조직 재생용 지지체 평가 가이드라인(안) 개발“을 목표로 1세부에서는 3D 프린팅 기반 연골 재생용 지지체 평가기술 개발, 2세부에서는 3D 프린팅 기반 뼈 재생용지지체 평가기술 개발에 관하여 연구를 수행함

○ 기존기술 대비 3D 프린팅 기술 제품에 특화된 평가항목을 발굴하고, 관련 국내외 규격, 가이드라인 등 문헌조사 및 분석을 바탕으로 조직별 3D 프린팅 기술의 일반적인 문제점과 연골/뼈 조직에서의 문제점을 제기하여 이에 대한 극복 방안을 도출함

○ 제품의 목적(목표

○ 본 과제는 “3D 프린팅 기반 경조직 재생용 지지체 평가 가이드라인(안) 개발“을 목표로 1세부에서는 3D 프린팅 기반 연골 재생용 지지체 평가기술 개발, 2세부에서는 3D 프린팅 기반 뼈 재생용지지체 평가기술 개발에 관하여 연구를 수행함

○ 기존기술 대비 3D 프린팅 기술 제품에 특화된 평가항목을 발굴하고, 관련 국내외 규격, 가이드라인 등 문헌조사 및 분석을 바탕으로 조직별 3D 프린팅 기술의 일반적인 문제점과 연골/뼈 조직에서의 문제점을 제기하여 이에 대한 극복 방안을 도출함

○ 제품의 목적(목표 기능)에 따른 평가 항목 설정과 시험 평가 분석을 통한 평가 항목의 객관화 검증을 통하여 손상된 연골, 뼈 조직 등의 경조직 재생 맞춤형 3D 프린팅 지지체의 비임상 및 임상 적용을 위한 안전성과 유효성 평가 가이드라인(안) 개발

○ 본 연구의 결과로 맞춤형 3차원 지지체의 규제과학 (regulatory science) 기술 (안전성, 유효성평가) 개발과 다양한 융합기술에 적용 가능한 가이드라인이 제공 가능함

Abstract ▼

○ The present grant work aims to devise an assessment guideline for soft tissue regeneration scaffolds utilizing 3D printing. Part 1 consists of developing assessment tools for cartilage regeneration scaffolds and part 2 consists of developing assessment tools for bone regeneration scaffolds.
○ C

○ The present grant work aims to devise an assessment guideline for soft tissue regeneration scaffolds utilizing 3D printing. Part 1 consists of developing assessment tools for cartilage regeneration scaffolds and part 2 consists of developing assessment tools for bone regeneration scaffolds.
○ Compared to existing assessment areas, we have developed assessment strategies concentrating on 3D printed technology. A thorough search on national and international standards, pricing, and literature was done to assess current shortcomings of 3D printing technology and the manufacturing of soft tissue scaffolds thereof, together with shortcomings and concurrent solutions in regeneration of cartilage and bone tissue using 3D printing technology.
○ Assessment items were selected according to the purpose of respective printed products. Test run of assessment items on 3D printed scaffolds was done to assess the objectivity of assessment items. Overall, safety and efficacy assessment guideline was developed for patient specific, 3D printed, soft tissue regeneration scaffolds to be used in preclinical and clinical trials.
○ Current results and resultant guideline are to be utilized as a basis for regulatory science of patient specific 3D scaffold development and applied in various associated technology.