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NTIS 바로가기주관연구기관 | 고려대학교 산학협력단 Korea University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-11 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010389 |
과제고유번호 | 1475008339 |
사업명 | 의료기기 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 3D 프린터.이식 의료기기.의료기기 안전관리.가이드라인.3D printer.Medical Implants.medical device regulation.Guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010389 |
본 연구는 3D 프린팅 의료기기의 안전관리 방안 마련연구를 위한 연구이다. 다음과 같은 세부 연구내용을 조사연구를 통해 수행하였음.
1. 3D 프린팅 의료기기 기술개발 현황 및 적용분야별 특성 분석
○ 3D프린팅의 원리 및 개발동향 등 관련 문헌조사
○ 시스템 표준구성요건 및 설계 요구사항 연구
○ 관련제품의 국내·외 현황, 제품별 특성 및 사용사례 조사
2. 3D 프린팅 기술 적용 의료기기의 국외 관리 현황 및 동향 분석
○ 관련규격, 지침, 가이드라인 등 규제 현황 및 적용사례 조사·분석<
This research is on guideline study for the assessment of safety management plan for 3D-Printed Medical Devices. The details investigated and studied in this research are as follow;
1. Development of 3D printing medical device technology and characteristic analysis of application sector
○ Rese
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