보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2015-12 |
과제시작연도 |
2015 |
주관부처 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201600010455 |
과제고유번호 |
1475008556 |
사업명 |
식품 등 안전관리 |
DB 구축일자 |
2016-10-15
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키워드 |
유전자변형식품.검사법.검증 .중합효소연쇄반응Genetically Modified Organism.detection method.validation.polymerase chain reaction
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201600010455 |
초록
▼
필요성 및 목표
○ 다양한 종류의 유전자변형 농산물이 개발, 승인됨에 따라 이들을 판별할 수 있는 개별 검사방법 확립이 요구되며, 공인검사법 적용을 위하여 시험기관 간의 검증 연구가 필요함
○ 신규 승인 심사 중 유전자변형식품의 검사방법 확립
○ 유전자변형식품 검사법의 기술 확산
방 법 및 결 과
◦ 신규 승인 예정 유전자변형식품 검사법 검증 완료
- 정성시험: 콩 1품목, 옥수수 2품목
- 정량시험: 콩 3품목, 옥수수 3품목 등 6품목
◦ 미승인 유전자변형식품 검사법 확립
필요성 및 목표
○ 다양한 종류의 유전자변형 농산물이 개발, 승인됨에 따라 이들을 판별할 수 있는 개별 검사방법 확립이 요구되며, 공인검사법 적용을 위하여 시험기관 간의 검증 연구가 필요함
○ 신규 승인 심사 중 유전자변형식품의 검사방법 확립
○ 유전자변형식품 검사법의 기술 확산
방 법 및 결 과
◦ 신규 승인 예정 유전자변형식품 검사법 검증 완료
- 정성시험: 콩 1품목, 옥수수 2품목
- 정량시험: 콩 3품목, 옥수수 3품목 등 6품목
◦ 미승인 유전자변형식품 검사법 확립
◦ 지방자치단체의 유전자변형식품 분석담당자 대상 분석법 교육 실시
기대성과
○ 유전자변형식품 검사법 개정으로 검사가능 품목 확대 및 분석체계 확립
○ 유전자변형식품 사전 사후 안전관리 강화 및 위기관리
Abstract
▼
In this study, we validated qualitative and quantitative detection methods for the newly developed genetically modified(GM) crops in order to strengthen the label management for GM foods. Four GM events [one soybean(DAS-81419-2), two maizes(MON87411, VCO-01981-5)] were selected for the qualitative d
In this study, we validated qualitative and quantitative detection methods for the newly developed genetically modified(GM) crops in order to strengthen the label management for GM foods. Four GM events [one soybean(DAS-81419-2), two maizes(MON87411, VCO-01981-5)] were selected for the qualitative detection method and six kinds of GM events [three soybeans(DAS-81419-2, DAS-4406-6, SYHT0H2), three maizes(MON87411, VCO-01981-5, DP-004114-3)] were selected for the quantitative detection method. For the validation of a qualitative detection method, polymerase chain reaction (PCR) was tested for specificity, sensitivity and repeatability. For the preliminary study, we evaluated the screening methods by using the CaMV 35S promoter and NOS terminator. The limit of detection(LOD) for DAS-81419-2, MON87411, and VCO-09181-5 was 0.005%∼0.05%. MON87411 had only CaMV 35S promoter. All of the detection methods for DAS-81419-2, MON87411, and VCO-01981-5 showed specificity to other soybeans and maizes GM events. Quantitative detection methods for six kinds of GM events was validated according to the CODEX guideline. The validation of these methods was tested for LOD(limit of detection), accuracy, PCR efficiency, linearity, RSDr, RSDR and trueness, etc. The PCR efficiency and accuracy for six kinds of GM events showed 91.04∼101.02%, 83.71∼112.18%, respectively. The linearity showed more than 0.98. The RSDr, RSDR and trueness showed below 19.74%, 11.65%, and 16.29%, respectively. These results met performance requirements in CODEX guideline. This study may imply that our detection methods can be established for the GMO analysis.
In addition, we validated the qualitative method for the unapproved GM papaya and validated the qualitative method for the unapproved GM flax(FP967) and GM potato.
We also held training course about the GMO analytical methods for personnel in charge of GMO analysis from GMO laboratories.
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