보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
구용의
|
참여연구자 |
문귀임
,
김순한
,
신민기
,
손가현
,
박지민
,
박홍엽
,
전선민
,
심소헌
,
김민영
,
김우성
,
김상엽
,
이호용
,
홍승진
,
김동술
,
김수옥
,
우승호
,
최선옥
,
최현철
,
민혜경
,
박성수
,
김형일
,
김미란
,
김명애
,
조영래
,
백지협
,
송은주
,
유지현
,
배민영
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2018-12 |
과제시작연도 |
2018 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 |
TRKO201900003430 |
과제고유번호 |
1475010558 |
사업명 |
식품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2019-07-13
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키워드 |
유전자변형식품.정성시험법.정량시험법.미승인.플라스미드.genetically modified food.Qualitative method.Quantitative method.unauthorized GMO.Plasmid.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201900003430 |
초록
▼
유전자변형식품의 안전관리 기반 마련 및 표시제도 지원을 연구의 목표로 국내에서 승인되었거나 안전성 심사 중인 유전자변형식품을 대상으로 정성 및 정량시험법을 확립하였다.
정성시험법 확립 대상 품목은 콩 1품목(MON87751), 옥수수 4품목(MON87403, MON87419, MZHG0JG, MZIR098). 카놀라 1품목(MS11), 면화 2품목(DAS-81910-7, GHB811), 미생물 4품목 (DS00001, SYG321-C, DS00001-1, FIS003)으로 실험실간(평가원, 부산청, 경인청) 검증실험으로
유전자변형식품의 안전관리 기반 마련 및 표시제도 지원을 연구의 목표로 국내에서 승인되었거나 안전성 심사 중인 유전자변형식품을 대상으로 정성 및 정량시험법을 확립하였다.
정성시험법 확립 대상 품목은 콩 1품목(MON87751), 옥수수 4품목(MON87403, MON87419, MZHG0JG, MZIR098). 카놀라 1품목(MS11), 면화 2품목(DAS-81910-7, GHB811), 미생물 4품목 (DS00001, SYG321-C, DS00001-1, FIS003)으로 실험실간(평가원, 부산청, 경인청) 검증실험으로 민감도, 특이성, 재현성 등을 확인하여 정성시험법을 확립하였다. 민감도 시험 결과, 검출한계는 모두 0.1% 이상이었고, 특이성 시험 결과, 다른 작물(콩, 옥수수, 밀, 보리, 쌀) 및 다른 유전자변형 콩, 옥수수 등의 품목에 대하여 교차반응이 일어나지 않는 품종 맞춤형 시험법임을 확인하였다.
정량시험법 확립 대상 품목은 콩 1품목(MON87751), 옥수수 4품목(MON87403, MON87419, MZHG0JG, MZIR098), 카놀라 5품목(MS11, MS8, RF3, MON88302, DP-073469-4), 면화 13품목 (DAS-81910-7, 531, 1445, 15985, MON88913, LLcotton25, 281/3006, GHB614, T304-40/GHB119, GHB119, COT102, MON88701, GHB811), 알팔파 3품목(J101, J163, KK179), 사탕무 1품목(H7-1)으로 실험실간 검증실험으로 CODEX 가이드라인(CAC/GL 74-2010)에 따라 평가하였다. 정확도, 반복성, 재현성, 증폭효율 및 검량선 기울기 등을 평가한 결과, 모두 CODEX 가이드라인 기준치를 충족하였다.
정량한계(LOQ)는 0.01~1%로 국내의 비의도적 혼입허용 3%를 고려할 때 확립한 방법을 실제 검정에서 유효하게 적용할 수 있을 것으로 판단된다.
미승인 유전자변형식품 정성시험법 확립 대상으로 연어 1품목(AAS), 밀 1품목(MON71700, MON71200), 사과(GD743)이며, 쌀 6품목(Bt63, KMD1, Kefeng6, Kefeng8, LLRice62, Golden Rice2) 경우 기존 시험법을 개선하는 연구를 수행하였다. 민감도, 특이성, 반복성, 재현성을 확인하여 정성시험법을 확립하였고, 이는 향후 수입검사에 활용 가능할 것으로 판단된다.
유전자변형식품 분석에 사용되는 인증표준물질이 상업적으로 일부 품목만 판매되고 있어 양성표준물질 마련이 필요하다. 따라서 본 연구에서는 국내에서 승인된 유전자변형 콩 17품목과 옥수수 25품목에 대한 시험검사용 표준 플라스미드를 검증하여 양성표준물질을 마련하였다. 검증된 플라스미드는 유전자변형식품 검사지시에 양성대조구로 활용가능하며, 이를 통해 효율적인 식품 안전관리가 이뤄질 것으로 기대한다.
(출처 : 요약문 2p)
Abstract
▼
In this study, we validated qualitative and quantitative detection methods for the newly developed genetically modified crops in order to strengthen the label management for GM foods.
Five kinds of crops [1 soy (MON87751), 4 maize (MON87403, MON87419, MZHG0JG, MZIR098), 1 canola (MS11), 2 cotton
In this study, we validated qualitative and quantitative detection methods for the newly developed genetically modified crops in order to strengthen the label management for GM foods.
Five kinds of crops [1 soy (MON87751), 4 maize (MON87403, MON87419, MZHG0JG, MZIR098), 1 canola (MS11), 2 cotton (DAS-81910-7, GHB811) and 4 microorganism (DS00001, SYG321-C, DS00001-1, FIS003)] were selected for the qualitative detection method. For the validation of a qualitative detection method, we evaluated specificity, sensitivity and repeatability using polymerase chain reaction(PCR). The limit of detection(LOD) of all events to analysis in this study was 0.1%. The qualitative detection methods showed specificity to soybeans, other maizes and canola GM events.
The quantitative detection method for six kinds of crops [1 soy (MON87751), 4 maize (MON87403, MON87419, MZHG0JG, MZIR098), 5 canola (MS11, MS8, RF3, MON88302, DP-073469-4), 13 cotton(DAS-81910-7, 531, 1445, 15985, MON88913, LLcotton25, 281/3006, GHB614, T304-40/GHB119, GHB119, COT102, MON88701, GHB811), 3 alfalfa (J101, J163, KK179) and 1 sugar beet (H7-1)] were validated according to the CODEX guideline (CAC/GL 74-2010).
The validation of these methods was tested for accuracy, PCR efficiency, linearity, RSDr, RSDR and trueness, etc. The results for all events to test in this study met performance requirements in CODEX guideline. These studies imply that our detection methods can be applied for the GMO analysis.
We validated qualitative detection method for unauthorized GMO [salmon (AAS), wheat (MON71700, MON71200), apple (GD743)] and improved methods for GM rice(Bt63, KMD1, Kefeng6, Kefeng8, LLRice62, Golden Rice2). The results of qualitative analysis were identified specificity, sensitivity and repeatability and will use to test for imported foods.
We verified standard plasmid for qualitative analysis 17 GM soy events and 25 GM maize events. Standard plasmid verified in this study can be used as a positive control on GMO test.
We also held the training course about GMO analytical method for personnel in charge of GMO analysis in GMO laboratories. We expect that quaility of food safety manage in Korea will be improved through this study.
(출처 : Summary 3p)
목차 Contents
- 표지 ... 1국문요약문 ... 2Summary ... 3목차 ... 4제1장 연구개발과제의 개요 ... 5 제1절 연구개발과제의 목표 ... 5 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 5제2장 국내 및 제외국의 유전자변형식품 승인현황 ... 9제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 15 제1절. 연구수행 내용 ... 15 제2절. 연구수행 결과 ... 16 1. 유전자변형식품의 정성시험법 확립 ... 16 2. 유전자변형식품의 정량시험법 확립 ... 67 3. 확립한 정성시험법의 가공식품 적용 가능성 확인 ... 141 4. 미승인 유전자변형식품의 시험법 확립 ... 155 5. 유전자변형식품 표준 플라스미드 검증 ... 228 6. 기술 확산 및 분석역량 강화 ... 244제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 246제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 248제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 249 제1절 연구성과 및 활용계획 ... 249제7장 참고문헌 ... 251끝페이지 ... 257
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