보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 |
연구책임자 |
이규식
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참여연구자 |
권용관
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2011-12 |
과제시작연도 |
2011 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201200007047 |
과제고유번호 |
1475006299 |
DB 구축일자 |
2013-05-20
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키워드 |
유전자재조합식품,정성시험법,정량시험법,검증genetically modified food,detection method,validation
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초록
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본 연구는 유전자재조합식품의 안전관리를 위하여 안전성 심사 요청된 신규 유전자재조합식품의 시험법 검증을 통하여 공인시험법을 확립하고자 하였다. 이에 유전자재조합 콩 3종(FG72, MON87705, MON87769), 유전자재조합 옥수수 1종(5307), 유전자재조합 미생물 1종(CJAI-L469P) 등 총 5종에 대한 정성시험법과 유전자재조합 콩 2종(DP305423-1, DP356043-5), 옥수수 1종 (DP098140-6)에 대한 정량시험법을 확립하였다.
유전자재조합 콩, 옥수수, 미생물의 정성시험법은 민감도, 특이성
본 연구는 유전자재조합식품의 안전관리를 위하여 안전성 심사 요청된 신규 유전자재조합식품의 시험법 검증을 통하여 공인시험법을 확립하고자 하였다. 이에 유전자재조합 콩 3종(FG72, MON87705, MON87769), 유전자재조합 옥수수 1종(5307), 유전자재조합 미생물 1종(CJAI-L469P) 등 총 5종에 대한 정성시험법과 유전자재조합 콩 2종(DP305423-1, DP356043-5), 옥수수 1종 (DP098140-6)에 대한 정량시험법을 확립하였다.
유전자재조합 콩, 옥수수, 미생물의 정성시험법은 민감도, 특이성, 재현성 시험을 통하여 검증하였다. 현재 유전자재조합식품 검사법은 확인시험 전단계로서, p35S와 tNOS를 이용한 스크리닝법이 이용되고 있어 스크리닝 검사법에 대한 검증을 추가적으로 수행하였다. 민감도 시험 결과, 유전자재 조합 콩과 옥수수의 검출한계는 MON87705, MON87769는 0.01~0.05%, FG72는 0.05∼0.1%, 5307은 0.05%이었다. 또한, 전사개시인자인 p35S를 가진 이벤트는 없었으며, FG72와 5307은 전사종결인자인 tNOS를 가지고 있었고 나머지 MON87769, MON87705 등은 tNOS를 모두 갖지 않았다. 또한, 특이성 시험 결과, 다른 작물(쌀, 밀, 보리) 및 다른 유전자재조합 콩과 옥수수 이벤트에 대하여 교차반응이 일어나지 않음을 확인할 수 있었다. 유전자재조합미생물의 경우에도 다른 속의 미생물에 대해 교차반응이 일어나지 않음을 확인할 수 있었다.
Abstract
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In this study, we validated qualitative and quantitative detection methods for the newly developed genetically modified (GM) crops in order to strengthen the label management for Korea Food and Drug Administration. Five kinds of GM crops [3 soybeans (FG72, MON87705, and MON87769), 1 maize (5307), an
In this study, we validated qualitative and quantitative detection methods for the newly developed genetically modified (GM) crops in order to strengthen the label management for Korea Food and Drug Administration. Five kinds of GM crops [3 soybeans (FG72, MON87705, and MON87769), 1 maize (5307), and 1 bacteria (CJAI-L469P)] were selected for the qualitative detection method and 3 kinds of GM crops [2 soybeans (DP305423-1 and DP356043-5) and 1 maize (DP098140-6)] were selected for the quantitative detection method. For the validation of a qualitative detection method, polymerase chain reaction (PCR) was tested for specificity, sensitivity, and repeatability. For the preliminary study, we evaluated the screening methods using the p35s and tNOS. The limit of detection (LOD) for MON87705 and MON87769 was 0.01 - 0.05% whilst LOD for FG72 was 0.05 - 0.1% and 5307 was 0.05%. There were no events having p35s promoter and only FG72 and 5307 had tNOS terminator and the others have neither p35s promoter nor tNOS terminator. All of the detection methods for 5 GM items showed specificity to other crops or other GM events. Quantitative detection methods for GM crops were validated according to the CODEX guideline. The validation of these methods was tested for LOQ (limit of quantification), accuracy, PCR efficiency, linearity, RSDr, RSDR and trueness, etc. All items showed the PCR efficiency ranged from 94.2 - 105.9% and more than 0.99 for the linearity. The accuracy showed more than 92.3% for all items and the RSDR and RSDr showed below 12.3% and 15.5%, respectively. The trueness was less than 11.8% and the variations between each experiment were less than 16%. These results met performance requirements in CODEX guideline. This study may imply that our detection methods can be established for the GMO analysis. In addition, we developed the qualitative methods for the non-approved GM papaya (PRSV-YK) which was firstly detected in the Japan. We also held two training courses about the GMO analytical methods for personnel in charge of GMO analysis from GMO laboratories.
목차 Contents
- 자체연구개발과제 최종보고서 ... 1
- 표지 ... 2
- 요약문 ... 4
- Summary ... 5
- 목차 ... 6
- I. 연구개발과제 연구결과 ... 7
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
- 제2장 연구개발과제의 국내ㆍ외 연구개발 현황 ... 10
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 16
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 68
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 70
- 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 71
- 제7장 참고문헌 ... 73
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