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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-12 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201600010504 |
과제고유번호 | 1475008400 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 의약외품.콘택트렌즈.가이드라인.Quasi-drug.Contact lenses.Guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010504 |
본 연구에서는 의약외품 가이드라인 개정(안) 마련과 품질관리에 활용되는 표준품의 안정성 시험 자료 확보에 대한 연구를 수행하였다. 첫 번째, “콘택트렌즈 관리용품 효력평가법 가이드라인”의 “살균력 시험” 개정을 위한 연구를 수행하였다. 이 가이드라인은 눈에 직접 접촉하는 콘택트렌즈의 미생물 오염 및 누액 성분의 침착으로 인한 눈 질환을 예방하고 위생적인 관리를 위해 사용하는 콘택트렌즈 관리용품에 대한 표준 효력평가 시험법(살균력 등 3가지 효능에 대한 시험법)을 제시하고 있다. 현재 가이드라인의 살균력 시험을 위한 실험대상 균주로
This research conducted studies for the modification of "Guidelines for Quasi Drugs" and for the "Data Collection for the Establishment of Standards" which will be used for quality controls. First, researchers conducted a study for the modification of the "Standard Methods for Evaluating Disinfectio
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