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NTIS 바로가기주관연구기관 | 충북대학교 산학협력단 Chungbuk National University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-10 |
과제시작연도 | 2014 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201600010579 |
과제고유번호 | 1475008035 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 의약품.포름알데히드.위해성평가.분석.Drugs.Form aldehyde.Risk accessment.LC-MS/MS.Analysis. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010579 |
의약품에 비의도적으로 혼입될 수 있는 유해물질류 중 하나인 포름알데히드의 체계적 관리를 위하여 국내유통 다빈도 및 제형별 우선순위로 설정한 의약품 1,000품목을 선정하고, 선정 의약품에 대하여 포름알데히드를 분석하여 포름알데히드 혼입 실태를 파악하고, 이 자료에 기초하여 포름알데히드의 위해성을 평가함.
1) 개별 제형 별로 시료 공통 전처리 방법을 확립함.
- Formaldehyde-13C, D2 내부표준품을 사용하여 아세토니트릴용매와 30분간 초음파 추출함.
2) 최
We choose well –used 1,000 drugs avaiable on Korea market for systemic management on non-intentional contaminant formaldehyde. Based on the formaldehyde analytical data, we designed the risk accessment method and evaluated the formaldehyde contamination in drugs.
1) Common pre-treatment and a
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