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Kafe 바로가기주관연구기관 | 한국인삼공사 Gachon University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-11 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010698 |
과제고유번호 | 1475008723 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-29 |
키워드 | 한약재.국내.표준생약.규격.Herbal medicine.Domestic.Reference medicinal plant meterials.Standard. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010698 |
○ 연구목표
국내에서 재배되는 한약재 50품목(감초, 강활, 고본, 당귀, 당삼, 독활, 식방풍, 백지, 시호, 우슬, 작약, 현삼, 황금, 황기, 맥문동, 백출, 백수오, 하수오, 산약, 석창포, 옥죽, 황정, 강황, 지모, 지황, 천궁, 천마, 택사, 향부자, 두충, 오가피, 목단피, 길경, 형개, 홍화자, 어성초, 자소엽, 익모초, 한인진, 결명자, 구기자, 산수유, 오미자, 의이인, 치자, 애엽, 박하, 진피, 곽향, 일당귀)와 자연산 및 기타 국산유통품 품 25품목(갈근, 건강, 구절초, 대계, 대계근, 목과, 목통,
○ 연구목표
국내에서 재배되는 한약재 50품목(감초, 강활, 고본, 당귀, 당삼, 독활, 식방풍, 백지, 시호, 우슬, 작약, 현삼, 황금, 황기, 맥문동, 백출, 백수오, 하수오, 산약, 석창포, 옥죽, 황정, 강황, 지모, 지황, 천궁, 천마, 택사, 향부자, 두충, 오가피, 목단피, 길경, 형개, 홍화자, 어성초, 자소엽, 익모초, 한인진, 결명자, 구기자, 산수유, 오미자, 의이인, 치자, 애엽, 박하, 진피, 곽향, 일당귀)와 자연산 및 기타 국산유통품 품 25품목(갈근, 건강, 구절초, 대계, 대계근, 목과, 목통, 백과, 백굴채, 산사, 상백피, 상엽, 상지, 연교, 유백피, 인진호, 종대황, 지실, 칠피, 포공영, 한련초, 합환피, 해방풍, 향유, 현초)에 대하여 현 기준규격에 적합한지의 여부를 확인하며, 필요시 국내실정에 맞는 품목별 기준의 제ㆍ개정(안)을 마련하여 제안한다.
○ 연구내용
1. 연구내용
1) 연도별 세부품목 선정 : 1중단위에서 수집된 한약재에 따라 다음과 같이 세부별 연구를 수행한다.
ㆍ 1세부 : 재배품 : 감초, 구기자, 곽향, 박하, 산약, 의이인, 익모초, 향부자, 홍화자, 황기 (10품목)
ㆍ 1세부 : 자연산 및 기타유통품 : 건강, 목과, 백과, 상엽, 종대황 (5품목)
ㆍ 2세부 : 재배품 : 고본, 당삼, 독활, 백출, 산수유, 오미자, 한인진, 황금, 황정, 진피 (10품목)
ㆍ 1세부 : 자연산 및 기타유통품 : 구절초, 백굴채, 상백피, 한련초, 해방풍 (5품목)
ㆍ 3세부 : 재배품 : 강황, 당귀, 목단피, 맥문동, 백수오, 석창포, 옥죽, 택사, 천궁, 일당귀 (10품목)
ㆍ 1세부 : 자연산 및 기타유통품 : 상지, 인진호, 유백피, 합환피, 현초 (5품목)
ㆍ 4세부 : 재배품 : 길경, 식방풍, 어성초, 오가피, 우슬, 자소엽, 작약, 천마, 치자, 하수오 (10품목)
ㆍ 1세부 : 자연산 및 기타유통품 : 갈근, 대계, 대계근, 산사, 포공영 (5품목)
ㆍ 5세부 : 재배품 : 강황, 결명자, 두충, 백지, 시호, 지모, 지황, 현삼, 형개, 애엽 (10품목)
ㆍ 1세부 : 자연산 및 기타유통품 : 목통, 연교, 지실, 칠피, 향유 (5품목)
2) 국내ㆍ외 공정서 규격기준 비교 검토 및 필요시 기준 제ㆍ개정(안) 제안
ㆍ 미설정 규격항목을 포함하여 수집한 국산한약재의 규격검사와 유통품의 모니터링 결과를 바탕으로 규격기준과 비교 검토하여 필요시 기준 제ㆍ개정(안)을 제안한다.
3) 상기 품목의 미설정 규격 항목에 대한 검토
ㆍ 유통품과 재배품의 기준을 비교하며 미설정 규격 항목에 대한 기준 규격을 제시한다.
ㆍ 미설정 규격 항목에 대하여 국산유통 및 수입유통품에 대하여 외국 공정서를 참조하여 기준시험을 실시하고 기준규격(안)을 설정한다.
4) 국산 한약재 기원별 HPLC 이용한 표준크로마토그램 연구
ㆍ 각 품목의 한약재에 대하여 각각의 HPLC 분석법을 각국 공정서와 문헌 검색을 통하여 설정하고, 기원별 표준프로파일을 연구하여 공정서 규격기준 비교 검토
5) 연구최종차년도이므로 재배품 50개품목과 자연산 및 기타유통품 25개 품목에대하여 4개년도 연구 결과를 종합고찰한다.
2. 2중단위 연구성과
ㆍ 총 제안건수 : 230건 : 신설제안 118건, 개정제안 37건, 표준크로마토그램 제안 75건
ㆍ 감초 등 50개 재배품의 기준규격 모니터링 ('붙임. 사업단 실적 요약표' 참조).
- 감초 등 50품목의 재배품 총 2,580개 시료의 기준규격 모니터링 및 시험분석 완료
- 고본 회분등 37건의 기준규격 개정제안
- 당삼 등 정량시험법 제안.
- 곽향 등 확인시험법 제안.
ㆍ 감초 등 50개 재배품의 미설정규격설정 ('붙임. 사업단 실적 요약표' 참조).
- 감초등 50개 재배품의 미설정 규격연구 및 설정제안 완료.
- 감초 등 48건의 미설정규격
ㆍ 건강등 25개 자연산 및 기타유통품 모니터링 연구 ('붙임. 사업단 실적 요약표' 참조)
- 건강 등 25품목의 자연산 및 기타유통품 총 375개 시료의 기준규격시험 및 미설정규격항목 시험분석 완료.
- 건강 건조감량 외 70건의 미설정규격 및 개정제안.
- 한련초외 2건의 정량시험법 및 백과 등 건 확인시험법 제안.
ㆍ 감초외 74개 품목의 표준크로마토그램연구 ('붙임. 사업단 실적 요약표' 참조).
- 감초 등 75개 품목의 성분기반의 표준크로마토그램 연구완료.
- 감초 등 75개 품목 표준크로마토그램 제안.
○ 연구개발에 따른 기대성과
● 국내 재배 한약재의 기원 및 채취시기에 따른 품질규격 정보제공
● 국내 실정에 맞는 공정서 규격 기준 설정
● 과학적인 규격 기준의 재설정으로 국한 한약재의 품질경쟁력 확보
● 국산 한약재의 규격의 재평가를 통한 공정서 개정(안) 마련
과제명(ProjectTitle) : | - |
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연구책임자(Manager) : | - |
과제기간(DetailSeriesProject) : | - |
총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
키워드(keyword) : | - |
과제수행기간(LeadAgency) : | - |
연구목표(Goal) : | - |
연구내용(Abstract) : | - |
기대효과(Effect) : | - |
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